复方尼尔雌醇片急性和长期毒性的动物实验研究.pdfVIP

中国骨质疏松杂志 年 月第 卷第 期 ， ， +(($ % 4 + !89: S TB?H@ U;G .+(($ VI 4 .+ -%% ·药物研究· 复方尼尔雌醇片急性和长期毒性的动物 实验研究 廖二元 戴如春 罗湘杭 廖慧娟 伍贤平 李焕德 程泽龙 孙瑞元 刘锡玖 【摘要】 目的 观察复方尼尔雌醇片（ ）的急性和长期毒性反应。方法 本研究分为急性和 !# 长期毒性试验两部分，包括 种动物的 项独立试验。用昆明种小鼠和杂种家犬分别对 的 、 $ % !# ’ %( 心血管系统、呼吸系统、神经系统等进行了急性毒性试验。实验结束后，尸解全部动物，进行系统病理 和主要器官的组织病理检查。在长期毒性试验中，对 大鼠和杂种家犬分别进行了 个月的观察， )’ * 于实验后 月（家犬）或 月（ 大鼠）、月和停药后 周（ 大鼠）或 周（家犬）采血或处死动物，测 + , )’ * + )’ $ 定血液学、血生化学、尿生化指标和肝、肾功能指标。取各器官进行组织病理学检查。结果 （） - !# 的 为 （腹腔注射），相当于临床用量的 倍。最大耐受量为 （灌胃法），相当 ’ ** .* /01 20 *3- $+% /01 20 %( 于临床用量的 倍。（）高于临床用量 倍和 倍剂量的 对小鼠无明显急性神经毒性、心血 $ $+% + $ 4 !# 管毒性或呼吸系统毒性，亦未发现对其他主要脏器有何急性毒性反应。（）在观察 个月期间内，高 $ * 于临床用量的 和 倍的 剂量对 大鼠和家犬无明显长期毒性反应。但 大鼠在给予 $* .5 -,, !# )’ )’ 或尼尔雌醇后，摄食减少、体重下降（与对照组比较， ），同时发现血浆红细胞计数和血红 !# ! 6 ( .((- 蛋白降低（与对照组比较， ），停药后 周恢复正常。骨髓、肝、肾等脏器功能和病