Q_NNSW 09-2019氯化钠盐水企业标准.pdf

珠海市尼诺生物科技有限公司 企业标准 Q/NNSW 09—2019 氯化钠盐水 2019 - 9 -6 发布 2019 - 9 -6 实施 珠海市尼诺生物科技有限公司 发布 Q/NNSW 09—2019 前 言 本标准格式按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》的要求进行。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准从2019年9月5 日起实施。 本标准由珠海市尼诺生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：珠海市尼诺生物科技有限公司。 本标准主要起草人：刘宇星。 Q/NNSW 09—2019 氯化钠盐水 1 范围 本标准规定了氯化钠盐水的引用文件与规格和结构、要求、试验方法、检验规则以及标签、标志、 使用说明书、包装、运输和贮存等。 本标准适用于用无碘盐配制成的氯化钠盐水。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191–2008 包装储运图示标志 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序 第 1部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 中华人民共和国药典 2015年版 3 规格和结构 3.1 规格 氯化钠盐水主要包装规格有250ml、500ml、1000ml、1200ml(装量允许误差：±10%)，特殊规格按 顾客要求定制。 3.2 包装形式 包装形式为塑瓶。 3.3 组成 氯化钠盐水主要由无碘盐、纯化水按配方比配制而成。 4 要求 4.1 物理性能 4.1.1 外观 包装应符合本标准的要求，并按经规定程序所批准的图样和技术文件制造；外包装平整，字符图案 Q/NNSW 09—2019 清晰、完整。 4.1.2 密封性 应封口严密、干净，瓶体应无破损、漏液等不良现象。 4.1.3 装量 单瓶装量应不低于标称容量的90% 4.2氯化钠盐水的理化指标见表 1 要求。 表1液体的理化指标要求 项 目 要 求 性状 本品为无色的澄清液体；无臭。 pH值 5.5-8.5 重金属 ≤0.000 2％ 氯化钠 （Nacl） 0.850%-0.950% （g/ml） 4.3氯化钠盐水的卫生指标见表 2 要求。 表2氯化钠盐水的卫生指标要求 项 目 要 求 细菌菌落总