Q_jmy001-2019中草药热疗渗透仪—草药热透护理包.pdf

Q/JMY 山东聚脉源生物科技有限公司企业标准 Q/jmy 001-2019 中草药热疗渗透仪—草药热 透护理包 2019-09-21发布 2019-09-21实施 山东聚脉源生物科技有限公司 发布 前 言 本标准的编写遵循了GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编 写》以及GB/T1.2-2009 《标准化工作导则第2 部分：标准中规范性技术要素内容的确 定方法中有关企业产品标准编写的基本规定》。 由于本产品目前尚无国家标准、行业标准，根据 《中华人民共和国标准化法》的 规定，特制订本标准，作为公司组织生产、检验、贸易、仲裁的依据。 本标准由山东聚脉源生物科技有限公司提出并负责起草。 本标准起草单位：山东聚脉源生物科技有限公司 本标准主要起草人：王玉树 本注册标准首次发布于2019 年9 月。 I 中草药热疗渗透仪—草药热透护理包 1 范围 本标准规定了瑞乐堂筋骨贴的要求、抽样、试验方法、标志、标签、包装、运输与 贮存等要求。 本标准适用于以透骨草、红花、海盐、小茴香、柏枝叶、艾叶、威灵仙、穿穹、伸 筋草、当归、鸡血藤等制成的热透护理包系类产品。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件， 其随后所有的修改版(鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可用这些文件的最新版本； 凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准)。 GB/T191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序第1 部分：按接收质量限 （AQL）检索的逐批检 验抽样计划 《中华人民共和国药典》一部、二部2015版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015版 3 要求 3.1 原料要求 原辅料应符合 《中华人民共和国药典》规定。 棉纺布应符合FZ/T 13014的规定。 无纺布应符合FZ/T 64004的规定。 3.2 感官要求 3.2.1 外观 洁净、平整，无浮线，针距均匀。 3.2.2 气味 1 中药混合气味。 3.2.3 杂质 无肉眼可见外来杂质。 3.3理化标准 PH值6.5~7.5 3.4有害物质标准 有害物质应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 砷 （以As计）/ （mg/kg） ≤2 铅 （以Pb计）/ （mg/kg） ≤10 汞/ （mg/kg） ≤1 镉 （以Cd计）/ （mg/kg） ≤5 二噁烷/ （mg/kg） ≤30 石棉 不得检出 3