Q_JHJ09-2018诺菌莎 75%乙醇消毒液.pdf

Q/JHJ 吉林省弘济生物科技有限公司企业标准 Q/JHJ09—2018 代替Q/KQN01-2005 75%乙醇消毒液 2018-11-02发布 2019-01-20实施 吉林省弘济生物科技有限公司 发布 Q/JHJ09—2018 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》给出的规则编 写。 本标准是由吉林省弘济生物科技有限公司提出。 本标准是由吉林省弘济生物科技限公司负责起草。 本标准起草人：马继文。 本标准为首次发布。 2 Q/JHJ09—2018 75%乙醇消毒液 1．范围 本标准规定了75%乙醇消毒液的技术要求、试验方法、检验规则及标签、标志、使用说明书、 包装、运输和储存。 本标准适用于以乙醇和纯化水等为原料经配料、混合、分装等生产过程制成的75%乙醇消毒液， 该产品主要用于人体皮肤、手及物体表面的消毒。 2．规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB 27951 皮肤消毒剂卫生标准 GB 26367 乙醇消毒剂卫生标准 《中华人民共和国药典》 2015年版二部 《消毒技术规范》 （卫生部、2002年版） 《消毒产品标签说明书管理规范》 （卫生部、2010年版） 《消毒产品卫生安全评价规定》 （国家卫生计生委 2014） 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令(2005)第75号 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 3.要求 3.1 原辅料要求 3.1.1乙醇 应符合合 《中华人民共和国药典》2015年版二部中 “乙醇”的要求;以食用乙醇为原 料的应符合GB10343的要求或医用酒精标准。 3.1.2生产用水 应符合 《中华人民共和国药典》2015年版二部的相关规定。 3.2外观性状 3 Q/JHJ09—2018 无色澄清透明液体,无杂质,无沉淀,具有乙醇固有的气味。 3.3 理化指标 理化指标应符合表1的要求。 表1 理化指标 项 目 指 标 乙醇含量(v/v) 70%～80% pH 值 5.0～8.0 3.4杀灭微生物指标 杀灭微生物指标应符合表2的规定。