Q_GTYT 001-2019玉女圣丹 抑菌丸.pdf

Q/GTYT 广 东 同溢 堂 医学研 究 有 限公 司企 业标 准 Q/GTYT001—2019 玉女圣丹 抑菌丸 ™ 2019-07-15 发布 2019-07-30 实施 广东同溢堂医学研究有限公司 发 布 Q/GTYT 001—2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由广东同溢堂医学研究有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：李青山。 1 Q/GTYT 001—2019 玉女圣丹™抑菌丸 1范围 本标准规定了玉女圣丹™抑菌丸的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮 存。 本标准适用于以红花、当归、血竭、黄芪、僵蚕、冰片、蛇床子、乳香、没药、蒲公英、苦参、 何首乌、艾叶、赤芍、白芍、仙鹤草、酒石酸钠、醋酸氯己定、碳酸氢钠、微晶纤维素、硬脂酸镁为原 料，经粉碎、过筛、制粒、压片、分装、包装的玉女圣丹™抑菌丸。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部 2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局 2015 年版 《消毒技术规范》卫生部 2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部 2005 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 技术要求 3.1 原料 红花、当归、血竭、黄芪、僵蚕、冰片、蛇床子、乳香、没药、蒲公英、苦参、何首乌、艾叶、 赤芍、白芍、仙鹤草应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定； 醋酸氯己定、碳酸氢钠应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定； 酒石酸钠、微晶纤维素、硬脂酸镁应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表 1 的规定。 表1 项 目 要 求 形态 丸剂 色泽 棕色 气味 中草药气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 理化指标应符合表2 的规定。 Q/GTYT 001—2019