Q_J BK 007-2019佰康痔大夫牌草本抑菌乳膏.pdf

ICS Q/JBK 江西佰康药业有限责任公司企业标准 Q/JBK 007-20 19 佰康痔大夫牌草本抑菌乳膏 20 19- 04 - 01 发布 2019-05-01 实施 江西佰康药业有限责任公司 发 布 Q/JBK 007-2019 目 次 前言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 生产加工过程的卫生要求 3 5 试验方法 3 6 检验规则 3 7 标志、包装、运输、贮存 4 附录A （规范性附录） 苦参等中药提取物工艺及质量要求 6 I Q/JBK 007-2019 前 言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1 部分：标准的结构和编写》。 本标准起草单位：江西佰康药业有限责任公司。 本标准主要起草人：汪昆。 II Q/JBK 007-2019 佰康痔大夫牌草本抑菌乳膏 1 范围 本标准规定了佰康痔大夫牌草本抑菌乳膏的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检测规则 和标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于苦参提取物、蛇床子提取物、黄柏提物取、金银花提取物、五倍子提取物、甘草提取 物、当归提取物、白矾、炉甘石、醋酸氯己定、硬脂酸、蒸馏单硬脂酸甘油酯、凡士林、纯化水等。 为主要原辅料，经溶解、配制、乳化、灌装主要工艺加工制成的佰康痔大夫牌草本抑菌乳膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 4806.5 食品安全国家标准 玻璃制品 GB 4806.7 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品 GB 15612 食品添加剂 蒸馏单硬脂酸甘油酯 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 Y BB2015 铝质药用软膏管 YBB2015 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 YBB2015 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一、二、四部 （2015 年版） 《消毒技术规范》中华人民共和国卫生部 （2002 年版） 《化妆品安全技术规范》（2015 年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发〔2009 〕53 号 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发〔2005 〕426 号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号 3 要求 3.1 原、辅料要求 3.1.1 苦参提取物、蛇床子提取物、黄柏提物取、金银花提取物、五倍子提取物、甘草提取物、当归 提取物、白矾、炉甘石 应符合《中华人民共和国药典》一部的规定；苦参等中药提取物