乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液工艺规程.docVIP

青岛首和金海制药有限公司技术标准 PAGE 第 PAGE 5 页 共14页 青岛首和金海制药有限公司技术标准 第 PAGE 1 页 共14页 文件名称 乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液生产工艺规程 文件编号 STP08-08-001 替 代： 共 页 起 草 人 起 草 日 期 年 月 日 审 核 人 审 核 日 期 年 月 日 批 准 人 批 准 日 期 年 月 日 印 数 3 生 效 日 期 年 月 日 颁发部门 瓶装输液车间 版 本 分发部门 生产部、瓶装输液车间、质量技术部 目的 建立乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液的生产工艺规程。 范围 适用乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液（100ml：乳酸左氧氟沙星0.2g：葡萄糖5.0g，100ml：乳酸左氧氟沙星0.3g：葡萄糖5.0g，250ml: 乳酸左氧氟沙星0.5g：葡萄糖12.5g）的生产。 责任 生产车间按该工艺规程组织生产并按该规程编制标准操作程序，生产部、质量技术部负责监督该规程的实施。 内容 1 产品名称、规格 产品名称：乳酸左氧氟沙星葡萄糖注射液 Rusuan Zuoyangfushaxing Lvhuana Zhusheye Levofloxacin Lactate and Glucose Injec