Q_MKL 014-2018玛凯尔B柔肤果酸抑菌液.pdf

Q/MKL 上海玛凯尔生物科技有限公司企业标准 Q/MKL014-2018 玛凯尔B 柔肤果酸抑菌液 2018 年12 月1 日发布 2018 年12 月1 日实施 上海玛凯尔生物科技有限公司 发布 前 言 玛凯尔B 柔肤果酸抑菌液是一种以B 柔肤果酸（水杨酸）为主要成分，黄柏、 苦参、百部、土荆皮、大黄、花椒等中药提取物配制而成的抑菌液，对金黄色葡 萄球菌（ATCC6538）、大肠杆菌（8099）、白色念珠菌（ATCC10231）等细菌均具 有较强的抑制生长作用；用于皮肤的护理抑菌。 本产品目前尚无国家标准、行业标准和地方标准，为保证产品质量，指导生 产，按照《标准化法》及卫生部《消毒技术规范》等相关法律法规的要求，制订 本标准，作为生产、检验和销售的质量依据。 本标准编写按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编 写》规定进行编写。 本标准由上海玛凯尔生物科技有限公司提出。 本标准由上海玛凯尔生物科技有限公司负责起草。 本标准的主要起草人：李青华 玛凯尔B 柔肤果酸抑菌液 1、范围 本标准规定了玛凯尔B 柔肤果酸抑菌液的原料要求、技术要求、试验方法、 检验规则及标志、使用说明、包装、运输和贮存。 本标准适用于以B 柔肤果酸（水杨酸）为主要成分，黄柏、苦参、百部、土 荆皮、大黄、花椒等中药提取物配制而成的抑菌液，对金黄色葡萄球菌 （ATCC6538）、大肠杆菌（8099）、白色念珠菌（ATCC10231）等细菌均具有较强 的抑制生长作用；用于皮肤的护肤抑菌。 2 、规范性引用标准 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引 用文件，仅注日期的版本适用于本文件，其随后所有的修改单 （不包括勘误的内 容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是 否使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有 的修改单）适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志。 中华人民共和国药典 。 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002 年版。 中华人民共和国卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》2005。 化妆品卫生规范（2007）第三部分。 GB5009 食品安全国家标准。 GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准。 国家质量监督检验检疫总局第75 号令 《定量包装商品计量监督管理办法》。 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则。 3、原料要求 3.1 B 柔肤果酸（水杨酸）为试剂级，黄柏、苦参、百部、土荆皮、大黄、花椒 等中药材，应符合 《消毒技术规范》要求； 3.2 水，应为纯化水。 4、产品技术要求 4.1 感观指标 本品为黄棕色液体。 4.2 理化指标 产品理化指标应符合表1 的规定。 表1 理化指标 项目 指标 pH 值（原液） 2.0 ～7.0 水杨酸 （B 柔肤果酸）含量，% （w/v） 0.5%～2.0% 稳定性（37℃存放90 天，水杨酸含量下降率），%≤ 10 铅、砷、汞含量 符合规定 4.3 微生物污染指标 产品微生物