Q_MLJ0134-2019玉澄草本 抑菌液.pdf

Q/MLJ 西安苗老吉医药科技有限公司企业标准 Q/MLJ0134-2019 ® 玉澄草本 抑菌液 2019-08- 18实施 2019-03-21发布 西安苗老吉医药科技有限公司 发 布 Q/MLJ0134-2019 前   言 本标准依据GB/T 1.1-2009的规定编写。本标准为产品企业标准，适应玉澄草本®抑菌液。 本标准由西安苗老吉医药科技有限公司提出并起草。 本标准由西安苗老吉医药科技有限公司技术归口。 本标准主要起草人：周学松 本标准首次发布。 I Q/MLJ0134-2019 ® 玉澄草本 抑菌液 1 范围 ® 本标准规定了玉澄草本 抑菌液的型式与规格、技术要求、试验方法、检验规则及标志，包装运输 和贮存。 本标准仅适用于苦参、黄柏、百部、白鲜皮、连翘、地肤子、土荆皮、聚六亚甲基双胍为原料，经 ® 煎煮、醇沉、过滤、混合、搅拌、分装、检验、包装制成的玉澄草本 抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 26367 胍类消毒剂卫生要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YY0057 固体药用聚烯烃塑料瓶 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《中华人民共和国药典》 2015年版 《化妆品安全技术规范》 2015年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发 【2005】426号 3 型式与规格 本品为中药制成的液体，规格：5ml/瓶；15ml/瓶；20ml/瓶；30ml/瓶；50ml/瓶；80ml/瓶；100ml/ 瓶；300ml/瓶。也可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求： 4.1.1 原料要求：苦参、黄柏、百部、白鲜皮、连翘、地肤子、土荆皮应符合 《中国药典》各品名项 下有关规定；聚六亚甲基双胍应符合GB 26367中有关规定。 4.1.2 辅料要求：尼泊金乙酯、纯化水、吐温-80应符合 《中国药典》各品名项下有关规定。 4.2 感官要求： 1