售中长链脂肪乳注射液的质量评价.pdfVIP

中 国 临 床 营 养 杂 志 56789:9 ;=8?@ A 5@7875?@ 8=B7B78 ·论 著· 市售中长链脂肪乳注射液的质量评价 ! 梅 丹 李大魁 赵 彬 孙佩东 （中国医学科学院 中国协和医科大学 北京协和医院药剂科，北京 #(C ） 摘要 目的 对市售 厂家产 的中长链脂肪乳注射液各 批进行质量比较。方法 参考国内外同类产品 D C 质量标准，从性状、06 值、乳粒大小、游离脂肪酸、过氧化值、甘油、大豆油、中链甘油三酯、卵磷脂含量、溶血 磷脂量、甲氧基苯胺值和细菌内毒素等方面进行比较。结果 外观均为白色乳状液， 值在 间，没有大 06 ( 4EC F E4C( 于 的乳粒，大于 的乳粒在 间，游离脂肪酸在 间 过氧化值在 % !) # !) 4%ED F #4$( D 4$’ F 4(E ))GH!@ I 4% F 4C# ))GH! 间，甘油在 ! 间 大豆油、中链甘油三酯和卵磷脂的含量均在标示量的 以上，溶 @ J 4% F % 4 )K )H I ’( D 血磷脂在 4C% F 4( #% )K!)H 间，甲氧基苯胺值在 4’ F 4E$ 间，细菌内毒素均小于 4C 9=!)H 。结论 有必要提高 对脂肪乳的质控标准I 以提高临床用药的安全性。 关键词 中长链脂肪乳注射液 质量 评价 中图分类号 文献标识码 文章编号 ! ! ! ’( 4 ## ? #E %EELJMJ C’ % !#$%#’()*#+ ,-#+(#)*./ .0 1*00’$’/) !$.2()3 .0 4’2*(% #/2 5./6 7#*/ 8#) ,%(+3*./ 9/:’)*./ N*+ O-.! @+ O- P1+ Q3-G R+. :1. S*+ ,G.K ! ! L