Q_WHSD 04-2019止血安企业标准.pdf

稳定性二氧化氯 Q/WHSD 武汉硕德生物科技有限公司企业标准 Q/WHSD 04-2019 止血安 2019-03-10 发布 2019-03-25 实施 武汉硕德生物科技有限公司 发布 Q/WHSD 04-2019 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第一部分: 标准的结构和编写》的规则编写。 本标准由武汉硕德生物科技有限公司提出。 本标准由武汉硕德生物科技有限公司起草。 本标准主要起草人：金亚坤。 本标准于2019年03月首次发布。 I Q/WHSD 04-2019 止血安 该产品中有效成份苯扎溴铵及戊二醛的其它名称、结构式和基本物化参数如下： 苯扎溴铵： 化学名称：十二烷基二甲基苄基溴化铵 分子式：C H BrN 22 40 分子量 （按2009年国际相对原子量计）：384.51 溶解性：易溶于水或乙醇，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。有芳香味，味极苦。强力振摇时产生大 量泡沫。性质稳定，耐光，耐热，无挥发性，可长期存放。 戊二醛： 分子式：C H O 5 8 2 分子量 （按2009年国际相对原子量计）：100.12 溶解性：溶于热水、乙醇、氯仿、冰醋酸、乙醚。 1 范围 本标准规定了止血安的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于以苯扎溴铵及戊二醛与适宜溶剂加工制成的止血安。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T601 化学试剂、滴定分析 （容量分析）用标准溶液的制备 GB/T 1601 农药PH 值的测定方法 GB/T6680 液体化工产品采样通则 GB/T6682 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T 8170 极限数值的表示方法和判定方法 GB/T23950 无机化工产品中重金属测定通用方法 中华人民共和国卫生部 消毒技术规范 3 要求 3.1外观：无色至淡黄色的澄清液体；有特臭。 3.2 止血安应符合表 1要求。。 表1 止血安控制项目指标 项 目 指 标 苯扎溴铵质量分数，% ≥ 35.0 戊二醛质量分数，% ≥ 25.0 pH值范围 3.0～5.5 重金属 （以Pb 计），mg/L ≤ 2.0 4 试验方法 4.1 一般规定 1 Q/WHSD 04-2019 本方法中所用试剂和水，在没有注明其他规定时，均为分析纯试剂GB/T