Q_J BDK 031-2019宝得康牌抑菌液.pdf

Q/JBDK Q/ 宝得康牌抑菌 江西宝得康实业有 限公司企业标准 Q/ Q/JBDK 031-2019 替代Q/JBDK 042-2017 宝得康牌抑菌液 2019-5-15发布 2019-5-18 实施 江西宝得康实业有限公司 发布 目 次 前 言II 1 范围1 2 规范.引用文件1 3 要求1 4 生产加工过程的卫生要求2 5 试验方法3 6 检测规则3 7 标志、标签、包装、运输、贮存.保质期4 附录A （规范性附录）金银花等中药材提取液的生产工艺及质量要求5 Q /JBDK 031-2019 替代Q/JBDK 042-2017 前 言 本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。 本标准由江西宝得康实业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：陈志根 。 I Q /JBDK 031-2019 替代Q/JBDK 042-2017 宝得康牌抑菌液 1 范围 本标准规定了宝得康牌抑菌液的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标志、 包 装、运输、贮存。 本标准适用于以金银花、鲜鱼腥草、珍珠粉、决明子、人工熊胆……等中药材的提取物，透明质 酸 纳、冰片，醋酸氯已定，纯化水为原辅料，经溶解、配制、灌装、包装制成的宝得康牌抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于 本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T191—2008 包装储运图示标志 GB/T4576—2013 透明质酸纳 GB 15979—2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070—2005 定量包装商品净含量计量检验规则 卫生部 《消毒技术规范》 （2002年版） 《中华人民共和国药典》2010年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 《消毒产品标签说明书管理规范》 （卫监督发[2005]426号） 《中华人民共和国药典》一部、二部 2010 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 要求 3.1 原辅料 3.1.1金银花、鲜鱼腥草、珍珠粉、决明子、人工熊胆、冰片 应符合 《中华人民共和国药典》一部的要求，金银花等中药材提取液及生产工艺的质量应符合附 录A 规定。 3.1.2 醋酸氯已定、纯化水 应符合 《中华人民共和国药典》二部的要求。 3.1.3 透明