Q_371402DYK015-2019亿申康牌戊二醛消毒液.pdf

C48 Q/371402DYK 德州亿申康消毒制品有限公司企业标准 Q/371402DYK015-2019 亿申康牌戊二醛消毒液 2019-02-19 发布 2019-02-19 实施 德州亿申康消毒制品有限公司发布 Q/371402DYK 015-2019 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草 当本标准与国家法律、法规和强制性标准有抵触时，以国家法律、法规和强制性标准为准。 请注意本文件的某些内容可能设计专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准于2015年4月25日首次发布并实施。2018年4月复审后实施。 本标准2019年2月19日修改后发布后实施。 本标准自发布之日起有效期三年，到期应复审。 本标准起草单位：德州亿申康消毒制品有限公司。 本标准主要起草人：刘海良、鲁泉 I Q/371402DYK 015-2019 亿申康牌戊二醛消毒液 1 范围 本标准规定了亿申康牌戊二醛消毒液的技术要求、应用范围、使用方法、试验方法、检验规则、 标志、包装、运输和贮存、说明书、标签和包装标示及使用注意事项。 本标准适用于戊二醛为杀菌成分，用纯化水水稀释而成的亿申康牌戊二醛消毒液（以下简称消毒液）。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方 研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 6680 液体化工产品采样总则 GB/T 27949 医疗器械消毒剂卫生标准 GB 27372 戊二醛消毒剂卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 中华人民共和国卫生部 《消毒技术规范》2002版 《中华人民共和国药典》2010版 国家质量监督检验检疫总局第75号令 《定量包装商品计量监督管理办法》 3 技术要求 3.1 原材料料要求 除应符合 GB 26372-2010、GB/T 27949-2011 的规定外，还应符合表 1 的规定。 表1 原材料名称 原材料纯度 原材料级别 戊二醛，% （W/W） ≥50% 医药级 亚硝酸钠 ≥98% 化学纯 碳酸氢钠 ≥98% 食用级 纯化水 医药级符合 《中华人民共和国药典》2010版项下规定 3.2理化指标 消毒液理化指标应符合表2规定 表2 项 目 指 标 外观 无色透明或微黄液体，无沉淀物，有醛刺激性气味 戊二醛含量，% （W/V） 2.0～2.4 pH值 （1）原液3.5-4.5； （2）活化后7.5-8.0 有效期