Q_3201 MFK 20-2019万福金安 络合氯医疗器械消毒液.pdf

Q/3201 MFK 20-2019 C63 Q 南京万福金安生物医药科技有限公司 企业标准 Q/3201 MFK 20-2019 ® 万福金安 络合氯医疗器械消毒液 2019-03-28 发布 2019-04-08实施 南京万福金安生物医药科技有限公司 发布 I Q/3201 MFK 20-2019 前 言 本标准贯彻执行了原卫生部GB15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》、原卫生部 《消毒管 理办法》 （2002年版）、原卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》2005年版以及 《消毒产品卫生安 全评价规定》 （2009年版）的有关规定。 本标准的格式按GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写规则》的规定进 行编写。 本标准由南京万福金安生物医药科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：蒋士龙。 Ⅰ Q/3201 MFK 20-2019 ® 万福金安 络合氯医疗器械消毒液 1 范围 ® 本标准规定了万福金安 络合氯医疗器械消毒液的分类、要求，试验方法，检验规则，标志、包装、 说明书、运输、贮存和有效期。 本标准适用于以二氯异氰尿酸钠为主要成份而配制成的万福金安络合氯医疗器械消毒液 （以下简 称 “消毒液”）。 二氯异氰尿酸钠分子式：C O N Cl Na 3 3 3 2 相对分子量：219.95(按1997年国际相对原子量计) 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有 的修改单 （不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方 研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191 包装储运图示标志 GB5749 生活饮用水卫生标准 GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 原卫生部 《消毒技术规范》 （2002年版） 原卫生部 《消毒产品检验规定》 （2003年版） 原卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》 （2005年版） 原卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》（2009年版） 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令 定量包装商品计量监督管理办法。 3 分类 根据包装规格不同，分为：3L、5L 等包装规格，也可根据客户需求增加产品包装规格。 4 要求 4.1 原料要求 4.1.1 二氯异氰尿酸钠纯度为56%-62%； 1 Q/3201 MFK 20-2019 4.1.2 生产用水为生活饮用水，符合GB 574