Q_DXX 107-2019鸸鹋宝宝抑菌凝胶.pdf

Q/DXX 武汉东信医药科技有限责任公司企业标准 Q/DXX 107—2019 鸸鹋宝宝抑菌凝胶 2019-02-20发布 2019-03-22实施 武汉东信医药科技有限责任公司 发 布 Q/DXX 107-2019 前言 本标准按照GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写》给出的规则进行 编制。 本标准起草单位：武汉东信医药科技有限责任公司。 本标准起草人：刘文富。 本标准为首次发布。 Q/DXX 107-2019 鸸鹋宝宝抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了鸸鹋宝宝抑菌凝胶的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存和有效期。 本标准适用于用鸸鹋油、艾叶提取物、连翘提取物、忍冬花提取物、蒲公英提取物、黄柏提取物、 薰衣草提取物、紫草提取物、醋酸氯己定、甘油、纯化水、卡波姆、三乙醇胺、薄荷脑、尿囊素、甘草 酸二钾、丙二醇、鳄梨油、乙二胺四乙酸二钠、PEG-40氢化蓖麻油、羟苯甲酯、羟苯丙酯为原料制成的 鸸鹋宝宝抑菌凝胶。本产品用于婴幼儿皮肤的清洁抑菌。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 1401-1998 化学试剂 乙二胺四乙酸二钠 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 国家质量监督检验检疫总局令[2005]75号 定量包装商品计量监督管理办法 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2006年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《中国药典》2015年版一部、二部、四部 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 醋酸氯己定、甘油、纯化水：应符合 《中国药典》2015年版二部的规定。 3.1.2 薄荷脑：应符合 《中国药典》2015年版一部的规定。 3.1.3 丙二醇、卡波姆、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯丙酯：应符合 《中国药典》2015年版四部的规定。 3.1.4 中药艾叶、连翘、忍冬花、蒲公英、黄柏、紫草应符合 《中国药典》2015年版一部的规定；应 用提取物则艾叶提取物、连翘提取物、忍冬花提取物、蒲公英提取物、黄柏提取物、紫草提取物应符合 供应商提供的提取物标准的规定。 3.1.5 鸸鹋油、薰衣草提取物、尿囊素、甘草酸二钾、鳄梨油、PEG-40氢化蓖麻油：应符合供应商提 供的标准的规定。 3.1.6 乙二胺四乙酸二钠：应符合GB/T 1401-1998 《化学试剂 乙二胺四乙酸二钠》的规定。 Q/DXX 107-2019 3.2 外观 本品为凝胶剂、具有本品固有颜色、气味芳香。 3.3 规格 20g/支、30g/支。或根据市场需求另定。 3.4 理化卫生指标 理化卫生指标应符合表1的规定。 表1 理化卫生指标 项 目 指 标 醋酸氯己定(%)