Q_SXTXT 0003-2017袁实初 五子金方抑菌膏.pdf

Q/SXTXT 陕西天禧堂医药科技有限公司企业标准 Q/SXTXT 0003-2017 袁实初®五子金方抑菌膏 2017-10-25发布 2017-11-25实施 陕西天禧堂医药科技有限公司 发布 Q/SXTXT0003-2017 前 言 本标准按GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则 第 1部分：标准的结构和编写规则》进行编写。 本标准由陕西天禧堂医药科技有限公司提出。 本标准起草单位：陕西天禧堂医药科技有限公司。 本标准主要起草人：袁龙。 本标准首次发布。 I Q/SXTXT0003-2017 袁实初®五子金方抑菌膏 1 范围 本标准规定了袁实初®五子金方抑菌膏的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包 装、运输、贮存等。 本标准适用于以益智仁，乌药，山药，金樱子，蜂蜜，五味子，没药，山茱萸，芡实，覆盆子， 提 乳香，醋酸氯已定为主料，经 取、混合等工艺加入硬脂醇、纯化水等为辅料加工制成的袁实初®五子 金方抑菌膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 YB 聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用袋 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《中华人民共和国药典》 2015年版第一部 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发[2005]426号 3 型式与规格 本品为膏剂。锡箔袋，规格为2.5g/袋，12袋/盒。也可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求:益智仁，乌药，山药，金樱子，蜂蜜，五味子，没药，山茱萸，芡实，覆盆子，乳香 应符合 《中华人民共和国药典》（2015年版）一部各品名项下要求。 4.1.2 辅料要求：硬脂醇、纯化水应符合 《中国药典》 （2015年版）各项下的规定 4.2 感官要求 应符合表1的规定。 表1 感官要求 项 目 要 求 性 状 膏剂 色 泽 棕褐色 气 味 具有中药气味 杂 质 无肉眼可见外来杂质 4.3 理化指标 应符合表2的规定。 1