Q_SJC113-2019妇科抑菌泡腾片.pdf

Q/SJC 陕西健驰生物药业有 限公司企业标准 Q/SJC 113—2019 妇科抑菌泡腾片 2019-04-25发布 2019-05-25实施 陕西健驰生物药业有限公司 发 布 Q/SJC 113—2019 前  言 本标准为一次性卫生用品， 依据GB/T 1.1-2009的规定编写。 本标准由陕西健驰生物药业有限公司提出并负责起草。 本标准由陕西健驰生物药业有限公司负责解释。 本标准主要起草人： 白新宇 本标准为首次发布。 I Q/SJC 113—2019 妇科抑菌泡腾片 1 范围 本标准规定了妇科抑菌泡腾片的技术要求、 试验方法、 检验规则及标志、 包装、 运输、 贮存。 本标准适用于以苦参、 土槿皮、 百部、 蛇床子、 红花、 黄柏、 白及、 地榆、 黄芩、 苦楝皮、 野菊 花、 醋酸氯己定等为主要原料， 经精制加工而成的妇科抑菌泡腾片的生产和质量检验。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。 凡是不注日期的引用文件， 其最新版本 （包括所有的修改单） 适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 GB/T 8269 柠檬酸 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YBB 0015 药品包装用铝箔 YBB 0021 聚氯乙烯固体药用硬片 《消毒技术规范》 卫生部2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明管理规范》 卫监督发 【2005】 426号 《定量包装商品计量监督管理办法》 国家质量监督检验检疫总局第75号令 （2005） 《中华人民共和国药典》 2015年版 《化妆品卫生规范》 2015年版 3 技术要求 3.1 原辅料要求 3.1.1 原料要求 苦参、 土槿皮、 百部、 蛇床子、 红花、 黄柏、 白及、 地榆、 黄芩、 苦楝皮、 野菊花、 醋酸氯己定 应符合 《中华人民共和国药典》 2015年版的要求。 3.1.2 辅料要求 柠檬酸应符合GB/T 8269的要求。 淀粉、 碳酸氢钠应符合 《中华人民共和国药典》 2015年版的要求。 3.2 规格 1