Q_SDGQ001 —2019-2019暖宫贴企业标准.pdf

山东国全药业有限公司企业标准 Q/SDGQ001 —2019 暖宫贴 2019—07—01 发布 2019—07—26 实施 山东国全药业有限公司 发布 1 Q/SDGQ001 —2019 目 次 前言 Ⅱ 1 范 1 2 规范性引用文件 1 3 技术要求 4 试验方法 2 5 使用方法和注意事项2 6 检验规则 2 7 标识、包装、运输、贮存 3 Ⅰ 前 言 目前本产品尚无相关的国家标准及行业标准，根据我公司实际生产情况，结合产 品特点制定本标准，作为公司组织生产、销售和检验的依据。 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工导则第 1 部门 ：标准的结构和编写》 给出的规则起草。 本标准起草单位：山东国全药业有限公司 本标准主要起草人：毛作坤 本标准首次发布日期：2019 年 07 月 01日。 Ⅱ 暖宫贴 1 范 本标准规定了暖宫贴的技术要求，试验方法，检验规则及标识、包装、运输及贮存等。本 标准适用于暖宫贴 （以下简称产品）该产品主要用于暖宫散寒、促进局部血液循环。 适用于后子宫的保暖；适用于妇女痛经、月经不调及肢冷畏寒等症人群的热敷。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适 用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB/T 6679 固体化工产品采样通则 固体化工产品采样 GB/T3 191 包装储运图示标志 4 5 技术要求 5.1 原料 原料层是由铁粉，活性炭，盐类，高吸水性树脂等组合制成。 5.2 卫生指标 在正常、合理和可预见的使用条件下，不得对人体使用部分产生刺激和损伤。 5.3 外观 该产品为片状贴剂，是由原料层，明胶层和无纺布袋组合而成，表面应洁净，不应有污迹、霉 点、 破洞、脱胶点和背面渗胶现象。 1 5.4 尺寸 包装约为（13.0cm*10.0cm）贴，铁粉直径：Φ12.5±2mm，厚度：3±1.5mm。如有特 殊要求按订货合同规定。 5.5 180°剥离强度 应大于或等于 1.5N/25mm。 5.6 持粘性 应小于或等于 2.5mm。 5.7 温度和时间 温度最高为 68°，平均温度为 53°，持续时间约为 12 小时。 6 试验方法 打开包装，使暖宫贴暴露在空气中，静置，使其与氧气反应产热。约半小时后用温度计或体 温 计测量温度，温度计持续时间如 3.7 所示。 6.1 净含量 按 JJF 1070 规定进行 7 使用方法 打开包装取出暖宫贴，取下剥离纸，贴于内衣外侧使用或贴于皮肤。 8 检验规则 8.1 抽样与组批 以同班、同原料、同配方生产的产品为一个批次，按照GB/T 6679 的规定执行。 8.2 检验分类