Q_NJJJ013-2019艾贴企业标准.pdf

Q/NJJJ 南阳玖灸久艾业有限公司企业标准 Q/NJJJ 013-2019 贴剂 2019-7-22 发布 2019-7-23 实施 南阳玖灸久艾业有限公司 发布 Q/NJJJ 006-2018 前 言 本标准按照GB/T 1. 1--2009 给出的规则起草。 本标准由南阳玖灸久艾业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：吴辉 本标准于2019 年09 月12 日首次发布 Q/NJJJ 006-2018 贴剂 1范围 本标准规定了 贴剂 的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。 本标准适用于薄荷叶熬制成浸入膏，并加入了基质 （热熔胶或水凝胶）、混合冰片、冬青油制成功 效层，涂于背衫层上 （水刺无纺布、PE材质或弹力布），聚乙烯防粘膜或防粘纸张覆盖，是由防粘层、 功效层、背衫层组合制成的产品。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本 文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T27731 卫生用品用离型纸 GB/T2828.1 计数抽样检验程序 第一部分：按接受质量 （AQL）检索的逐批检验抽样计划 GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表 （适于对过程稳定性的检验） GB/T4851 压敏胶粘带持粘性试验方法 GB5296.1 消费品使用说明 第1部分 总则 JJF 1070 定制包装商品净含量计量检验规则 YY/T0148 医用胶带 通用要求 《定制包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 《中华人民共和国药典》（2015年版） 3术语 贴剂 产品由防粘层、功效层、背衫层等部分组成。背衫层采用不低于60g/㎡的水刺无纺布、PE材料或 弹力布；功效层采用薄荷叶熬制成浸膏，混合冰片、冬青油制成，基质为热熔胶或水凝胶 （高分子 物质制成），防粘布采用聚乙烯高分子材料保护膜或防粘纸。产品供日常保健使用，适用于跌打损伤、 痛风性关节炎、骨质增生、风湿及类风湿性关节炎、肩周炎引起的红肿热痛等 亚健康人群。 4要求 4.1原辅料 薄荷油、冰片、冬青油应符合 《中华人民共和国药典》（2015）版有关规定或相应的国家标准规定。 医用胶带应符合YY/T1048的有关规定。卫生用品用离型纸应符合GB/T27731的要求。 4.2感官 表 1 Q/NJJJ 006-2018 项 目 指标 形态 外观平整，无污迹和破损，胶面应涂布均匀，无缺胶，贴片背面无渗透现象 色泽 褐色至红褐色 气味 具有本品固有的气味，无异味 外观 外观平整，涂胶均匀，无污损膏贴 4.3规格尺寸 应符合表2的规定