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丙二醇质量标准及检验标准操作程序（ TS-YY-0005-00 ） 第 1 页 共 4 页 1 目的 建立丙二醇的质量标准及检验标准操作程序，使丙二醇的“采购、验收、检验、使 用、贮藏”等工作有标准可依。 2 适用范围 适用于丙二醇的采购、检验和复检。 3 责任人 丙二醇质量标准及检验标准操作程序的编订、审批及使用人员。 4 物料信息 品 名： 丙二醇 英 文 名： Propylene Glycol 化 学 式 : C3 H8 O2 。 物料代码： YF014 《物料代码表》 5 标准依据 《中国药典》2010 年版 二部 丙二醇 6 丙二醇质量标准 项 目 《中国药典》2010 年版二部 内控质量标准 本品为无色澄清的粘稠液体； 无臭，味 本品为无色澄清的粘稠液体；无 稍甜；有引湿性。 臭，味稍甜；有引湿性。 性 状 本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混 本品与水、 乙醇或三氯甲烷能任意 溶。 混溶。 相对密度 在 25℃时应为 1.035～1.037 在 25℃时应为 1.035～1.037 供试品溶液主峰的保留时间应与对照 供试品溶液主峰的保留时间应与 品溶液主峰的保留时间一致。 对照品溶液主峰的保留时间一致。 鉴别 本品的红外光吸收图谱应与对照的图 本品的红外光吸收图谱应与对照 谱（光谱集 706 图）一致。 的图谱（光谱集 706 图）一致。 消耗氢氧化钠滴定液 （0.01mol/L ）的体 消耗氢氧化钠滴定液（ 0.01mol/L ） 酸度 积不得过 0.5ml 。 的体积不得过 0.5ml 。 氯化 不得更浓（ 0.007%） 不得更浓（ 0.007%） 物 硫酸 不得更浓（ 0.006%） 不得更浓（ 0.006%） 盐 检 一缩二乙二醇 （二甘醇）不得过 0.001%； 一缩二乙二醇（二甘醇）不得过 查 有关 一缩二丙二醇不得过 0.1%；二缩三丙 0.001%；一缩二丙二醇不得过 物质 二醇不得过 0.03%；环氧丙烷不得过 0.1%；二缩三丙二醇不得过 0.03%； 0.001%。 环氧丙烷不得过 0.001%。 氧化 消耗硫代硫酸钠滴定液 消耗硫代硫酸钠滴定液（ 0.005mol/L ） 性物 （0.005mol/L ）的体积不得过 的体积不得过 0.2ml 。 质 0.2ml 。 还原 溶液应无变化