我国临床医学研究现状反映出的问题.docVIP

浅析我国临床医学研究现状反映出的问题 PAGE PAGE 1 ———————————————————————————————— 作者： ———————————————————————————————— 日期： 我们是世界上最大的发展我国家，人口众多，如果将各国患者概率视为一致的话，我国也是患者数目最多的国家，有着非常丰富的患者资源。现在很多外企把研发中心建立在我国，在我国进行早期临床实验。随着各个跨国制药巨头选择在我国建立中心临床实验室、开展多中心临床试验，这对提高我国医药研发和临床研究水平可谓一个重要机遇。 众所周知，规范化临床试验，是科学评价创新药物、确保上市药品安全有效的坚实基础；也是提高创新能力，顺利实施重大专项的有力保障。全球多中心临床试验的合作有利于我国吸引国外优秀的临床试验能力，使我国医学与世界接轨，我国应该抓住这次世界医药产业转移的重大机遇，尽快调整国内相关领域的政策和产业导向，提高我国临床试验水平。 按照国家食品药品监督管理局颁布的《药物临床实验质量管理规范》中的定义，临床试验是指任何在人体（患者或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭 示研究药物的作用、不良反