Q_320106 JSJR 005-2019芬母 皮肤黏膜抗菌剂.pdf

Q 江苏吉锐生物技术有限公司企业标准 Q/320106 JSJR 005-2019 代替Q/320106 JSJR 05-2018 ® 芬母 皮肤黏膜抗菌剂 2019-01-02 发布 2019-01-12 实施 江苏吉锐生物技术有限公司发 布 Q/320106 JSJR 005-2019 前 言 本标准是对Q/320106 JSJR 05-2018 的修订。 本标准与Q/320106 JSJR 05-2018 相比，主要差异如下： ——更新了消毒产品行业卫生安全评价技术要求； ——修订了感官指标； ——修改了铅、砷的含量要求； ——增加了汞的含量要求及其检测方法； ——删去了芬母抗菌肽质量分数的含量要求及其检测方法；® 本标准是依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》给出的规则进行 编写的。 本标准主要技术指标贯彻了国家卫生健康委员会WS 628-2018 《消毒产品卫生安全评价技术要求》、 原卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》（2005 年版）、《消毒产品生产企业卫生规范》（2009 年版）、 GB 15979 《一次性使用卫生用品卫生标准》的规定。 本标准由江苏吉锐生物技术有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：凌建群。 本标准于2014 年6 月首次发布。 本标准于2016 年8 月第二次修订。 本标准于2018 年5 月第三次修订。 本标准于2019 年1 月第四次修订。 I Q/320106 JSJR 005-2019 芬母皮肤黏膜抗菌剂® 1 范围 本标准规定了抗菌剂的分类、原料要求、要求、试验方法、检验规则、标签、包装、说明书和运输、 贮存。 本标准适用于以芬母抗菌肽为主要原料，适量添加经纯化水稀释的甘油等辅料，复配而成的，用® 于人体口腔黏膜与皮肤表面抗菌清洁的抗菌剂(以下简称产品)。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用必不可少。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡 是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T 13531.4-2013 化妆品通用检验方法 相对密度的测定 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求 Q/320106 JSJR 03 芬母抗菌肽® 原卫生部 《化妆品卫生规范》（2007 年版） 原卫生部 《消毒技术规范》（2002 年版） 原卫生部 《消毒产品标签说明书管理规范》（2005 年版） 原卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》（2009 年版） 原卫生部 《消毒产品检验规定》（2003 年版） 国家质量监督检验检疫总局[2005]第75 号令 定量包装商品计量监督管理办法 原国家食品药品监督管理总局 《中华人民共和国药典》2015 版 3 分类 产品按其使用部位，可分为：