Q_320116 KDPF 001-2019百安舒克 抗菌乳膏.pdf

Q/ KDPF 康达皮肤药业技术开发 （南京）有限公司企业标准 Q/320116 KDPF 001-2019 ® 百安舒克 抗菌乳膏 2019-01-03发布 2019-01-05实施 康达皮肤药业技术开发 （南京）有限公司 发布 0 前 言 本标准制定过程中参照了GB 15979-2002 《一次性使用卫生用品卫生标准》、《中华人民共和 国药典》和卫生部 《消毒技术规范》等国家相关规定。 本标准由康达皮肤药业技术开发 （南京）有限公司提出。 本标准由康达皮肤药业技术开发 （南京）有限公司负责起草。 本标准主要起草人：张树芹 1 ® 百安舒克 抗菌乳膏 1范围 本标准规定了消毒液的技术要求、试验方法、检测规则和标识、包装、运输、贮存及保 质期。 本标准适用于百安舒克®抗菌乳膏。用于抑菌止痒作用。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB/T191-2008 包装储运图示标志 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75号 《消毒技术规范》（2002年版） 3 产品规格 ® 百安舒克 抗菌乳膏的规格为10g、15g、20g、25g、30g等多种规格。 4技术要求 4.1原料要求 配方中的原料应符合 《中华人民共和国药典》及行业标准等相关规定。 4.2感官指标 百安舒克®抗菌乳膏，符合本品白色膏体，无异常气味与异物。 4.3 PH值 百安舒克®抗菌乳膏的PH值为4.0-8.5。 4.4净含量 应符合《定量包装商品计量监督管理办法》[国家质量检验检疫总局（2005）第75号令] 4.5微生物指标 应符合表 1的要求 表1 微生物指标 项目 指标 细菌菌落总数/ （cfu/g） ≤200 2 真菌菌落总数/ （cfu/g） ≤100 绿脓杆菌 不得检出 金黄色葡萄球菌 不得检出 溶血性链球菌 不得检出 大肠菌群 不得检出 4.6抗菌效果 应符合表2 的规定。 表2 抗菌效果指标 项目