Q_JQCT 006—2019-2019抑芷肤TM苦参抑菌乳膏.pdf

Q/JQCT 江西齐草堂生物科技有限公司企业标准 Q/JQCT 006—2019 TM 抑芷肤 苦参抑菌乳膏 2019 -01-15 发布 2019 -01-20 实施 江西齐草堂生物科技有限公司 发 布 Q/JQCT 006—2019 目 次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 生产加工过程的卫生要求 3 5 试验方法 3 6 检验规则 3 7 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期 4 附录A （规范性附录） 苦参等中药材提取物的生产工艺及质量要求 5 I Q/JQCT 006—2019 前 言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西齐草堂生物科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：曾海俊。 II Q/JQCT 006—2019 TM 抑芷肤 苦参抑菌乳膏 1 范围 本标准规定了抑芷肤TM苦参抑菌乳膏的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、标 志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以苦参（别名川参 Sophora flavescens Alt.）、甘草（GLYCYRRHIZAE RADIX ET RHIZOMA ）、紫草（ARNEBIAE RADIX ）、地肤子（KOCHIAE FRUCTUS ）、黄柏（PHELLODENDRI CHINENSIS CORTEX ）、地榆（SANGUISORBAE RADIX）等中药材提取物，添加山茶油，薄荷脑， 醋酸氯己定，硬脂酸，凡士林，甘油，液体石腊，三乙醇胺，纯化水为原辅料，经配制、溶解、乳化、 混合、灌封而成的抑芷肤TM 苦参抑菌乳膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 1886.215-2016 食品添加剂 白油(又名液体石蜡) GB 1790-2012 医药凡士林 GB/T 11765-2018 油茶籽油 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YB2015 铝质药用软膏管 《中华人民共和国药典》（2015版）一、二、四部 《化妆品安全技术规范》2015年版 《消毒技术规范》（2002年版）中华人民共和国卫生部 《消毒产品生产企业卫生规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2009]53号 《消毒产品标签说明书管理规范》中华人民共和国卫生部卫监督发[2005]426号 《定量包装商品计量监督管理