Q_HNWL 017-2019骨痛贴企业标准.pdf

Q/HNWL 河 南 五 绿 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/HNWL 017—2019 骨痛贴 2019-08-30 发布 2019-09-10 实施 河南五绿药业有限公司 发 布 Q/HNWL 017—2019 前 言 本标准按照 GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由河南五绿药业有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：刘晓娜。 Ⅰ Q/HNWL 017—2019 骨痛贴 1 范围 本标准规定了骨痛贴的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将川芎、蜈蚣、全蝎、三七、红花、土元、艾叶、当归、制草乌、制川乌、制马钱子、 威灵仙、丁香、骨碎补、伸筋草、续断、大黄、透骨草、元胡、木瓜、肉桂、秦艽、白芷、细辛、芒硝、 高良姜、三棱、薄荷脑、血竭、乳香、没药粉碎、过筛，加入热溶胶、樟脑、冰片、月桂氮䓬酮混合成膏， 摊涂在无纺布上，覆盖离型纸、切片、分装、包装而成的骨痛贴。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB/T 27731 卫生用品用离型纸 FZ/T 64004 薄型粘合法非纺织布 HG/T 3697 纺织品用热熔胶粘剂 YY/T 0148 医用胶带 通用要求 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015 年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理局2015 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 3 要求 3.1 原料 川芎、蜈蚣、全蝎、三七、红花、土元、艾叶、当归、制草乌、制川乌、制马钱子、威灵仙、丁香、 骨碎补、伸筋草、续断、大黄、元胡、木瓜、肉桂、秦艽、白芷、细辛、芒硝、高良姜、三棱、薄荷脑、 血竭、乳香、没药、冰片、应符合《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 樟脑应符合《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 月桂氮䓬酮应符合《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 热熔胶应符合HG/T 3697 的规定。 无纺布应符合FZ/T 64004 的规定。 离型纸应符合GB/T 27731 的规定。 透骨草（学名：Phryma leptostachya L. subsp. asiatica (Hara) Kitamura）又名药曲草，蝇毒 草等。多年生草本，高（10-）30-80 (-100）厘米。茎直立，4 棱形，不分枝或于上部有带花序的分枝，分 枝叉开，绿色或淡紫色，遍布倒生短柔毛或于茎上部有开展的短柔毛，少数近无毛。叶对生；叶片卵状长 圆形、卵状披针形、卵状椭圆形至卵状三角形或宽卵形，草质。 1 Q/HNWL 017—2019 3.2 感官 感官应符合表 l 的规定。