Q_ZBY Y 001-2018皮肤抑菌液企业标准.pdf

Q/ZBYY 河南中邦医药技术开发有限公司企业标准 Q/ZBYY 001-2018 皮肤抑菌液 2018-05-06 发布 2018-05-16实施 河南中邦医药技术开发有限公司 发布 Q/ZBYY 001-2018 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由河南中邦医药技术开发有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：王献忠。 Q/ZBYY 001-2018 皮肤抑菌液 1 范围 本标准规定了皮肤抑菌液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。 本标准适用于将艾叶、黄连、黄柏粉碎后加水煮沸提取二次，合并提取液，加入醋酸氯已定、薄荷 脑、甘油，经混匀、静置过滤、灌装、包装而成的皮肤抑菌液。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 2660 化妆水 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、二部、四部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《消毒技术规范》卫生部2002年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 要求 3.1 原料 艾叶、黄连、黄柏应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 醋酸氯已定、甘油、水应符合 《中华人民共和国药典》二部的有关规定。 薄荷脑应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 液体 色泽 无色至微黄色 气味 薄荷与中药的混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质，久置允许有少量沉淀 3.3 理化指标 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 1 Q/ZBYY 001-2018 pH值 4.5～6.5 醋酸氯已定，% 0.20～0.30 相对密度，(20℃/20℃)