ISO9001过程审核要求条例.ppt

过程审核要求条例;1产品开发;1.1.1是否已具备顾客对产品的要求？;1.1.2是否具有产品开发计划，并坚持目标值？;1.1.3是否规划了用于落实产品开发的开发能力规模？;1.1.3是否规划了用于落实产品开发的开发能力规模？;1.1.4是否了解/考虑到了对产品的要求？;1.1.4是否了解/考虑到了对产品的要求？;1.1.5是否调查了以现有要求为依据的开发可行性？;1.1.6是否已计划/已具备用于项目完成所需的人员与技术的必要条件？;1.2 落实;1.2.1是否已进行了设计D-FMEA，并确定了改进措施？;1.2.1是否已进行了设计D-FMEA，并确定了改进措施？;1.2.2设计FMEA是否在项目过程中补充更新，符合现状？并且，已确定的措施是否已落实？;1.2.3是否制订了质量计划？;1.2.3是否制订了质量计划？;1.2.4是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？;1.2.5是否已具备所要求的产品开发落实能力规模？;1.2.5是否已具备所要求的产品开发落实能力规模？;过程开发2.1策划;2.1.1是否已具有对产品的要求？; 2.1.2是否已具有过程开发计划，并坚持了目标值？; 2.1.2是否已具有过程开发计划，并坚持了目标值？; 2.1.3是否已策划了落实批量生产的能力规模？; 2.1.3是否已策划了落实批量生产的能力规模？; 2.1.4是否了解了，并考虑了生产过程的要求？; 2.1.5是否已计划/已具备用于项目完成所需的人员与技术的必要条件？; 2.1.6是否已做了过程P-FMEA，并确定了改进措施？; 2.2 落实; 2.2.1过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新，符合现状？并且，已确定的措施是否已落实？; 2.2.1过程P-FMEA是否在项目过程中补充更新，符合现状？并且，已确定的措施是否已落实？; 2.2.2是否制订了质量计划？; 2.2.2是否制订了质量计划？; 2.2.2是否制订了质量计划？; 2.2.3是否已具有各阶段所要求的认可/合格证明？; 2.2.4是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产？; 2.2.4是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产？; 2.2.5生产文件、检验文件是否具备，是否齐全？; 2.2.5生产文件、检验文件是否具备，是否齐全？; 2.2.6是否已具备所要求的批量生产能力规模？; 1 分供方/原材料; 1.1是否仅允许已认可的且有质量能力的分供方供货？; 1.2是否确保二次配套件的质量达到供货协议要求？; 1.3是否评价供货实物质量，在出现与要求有偏差时是否采取措施？; 1.4是否与分供方就产品与过程的持续改进商定质量目标，并付之落实？; 1.5对已批量供货的产品是否具有所要求的批产认可，并落实了所要求 的改进措施？; 1.6是否就由顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法？; 1.7原材料库存（量）状况是否适合于生产要求？; 1.8原材料/内部剩余料是否有合适的进料和贮存方法？; 1.9员工是否具有相应的岗位培训？; 2 生产（每一加工道序）; 2.1 人员/素质; 2.1.1是否对员工委以监控产品质量/过程质量的任务/职责？; 2.1.2是否对员工委以生产设备/生产环境的任务/职责？; 2.1.3员工是否适合于完成所交付的任务，并保持其素质？; 2.1.4是否有人员配置计划及顶岗规定？; 2.1.5是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法？; 2.2生产设备/工装; 2.2.1生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求？; 2.2.2使用的测量/检验器具是否在批量生产中有效地定期标定？; 2.2.3工作岗位、检验岗位是否符合要求？; 2.2.4在生产文件与检验文件是否标出所有的重要事项，并坚持执行？; 2.2.5产品调整/更换是否具备必备的辅助器具？; 2.2.6是否在生产开始时进行岗位点检/认可，并记录调整参数或偏差情况？; 2.2.7要求的改进措施是否按时落实，并检查其有效性？; 2.3 运输/搬运/贮存/包装？; 2.3.1产品数量/生产批的大小是否按需求而定，并是否有目的运往下道工序？; 2.3.2产品/零件是否按要求贮存，运输器具/包装方法是否按产品/零件的特性而定？; 2.3.3废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料，是否坚持分别贮存与标识？; 2.3.4整个物流是否能确保不混批、不混料，并保证追溯性？; 2.3.5模具/工具、工装、检具是否按特性存放？; 2.4缺陷分析、纠正措施、持续改进（KVP); 2.4.1质量数据/过程数据是否完整记录并具有可评判性？; 2.4.2质量数据/过程数据是否用统