(定稿)药剂科三基考试题库1000题.docx

WURD格式 专业资料 目 录 第一部分 药事管理与法规 1 第二部分 药学综合知识 21 第三部分 药理学及药代动力学 38 第四部分 药剂学及医院制剂管理 106 第五部分 中药学 114 第六部分 处方管理与处方点评 118 第七部分 药品不良反应与监测管理 132 第八部分 药物中毒与解救 151 第九部分 急救药品 159 第十部分 其他 161 第一部分 药事管理与法规 1 题 《中华人民共和国药品管理法》适用于A．我国境内所有与药学有关的单位和个人B．我国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C．我国境内所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人D．我国境内所有从事药品研究、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人E．我国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用的单位和个人 正确答案 :B 2 题 下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是 A．中药材、中药饮片、中成药 B．化学原料药及其制剂 C．血清、疫苗、血液制品、诊断药品 D．抗生素、生化药品、放射性药品 E．诊断试剂 正确答案 :E 3 题 现代药不包括A．中成药、化学药品B．抗生素、生化药品C．动物、植物和矿物药D．中药提取物、抗生素E．生化药品、中成药和毒性药品正确答案 :C 4 题 新药是指 A．我国未生产过的药品 B．未曾在中国境内上市销售过的药品 C．我国未使用过的药品 D．我国的药品标准中未收载的药品 E．首次进口我国的药品 正确答案 :B 5 题 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列不属于假药的是A．所含成分与国家药品标准规定的成分不符的B．以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 C．变质的D．被污染的 E．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的正确答案 :E 6 题 根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列不属于劣药的是A．药品成份的含量不符合国家药品标准的 1 B．所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 C．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 D．未标明有效期、更改有效期或者超过有效期的 E．不注明或者更改生产批号的 正确答案 :B 7 题 以保健品冒充精神药品的属于A．辅料 B．药品 C．假药 D．劣药 E．新药 正确答案 :C 8 题 依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当 A．撤销其批准文号B．按劣药处罚生产者 C．已生产的药品可在市场上再销售 6 个月D．进行再评价 E．按假药处罚生产者正确答案 :A 9 题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 A．1 年 B．3 年 C．4 年 D．5 年 E．6 年 正确答案 :D 10 题 药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以 A．采取暂停生产、销售或使用的措施 B．采取查封扣押的行政强制措施 C．先检验再处理 D．采取撤销批准文号的行政处罚措施 E．采取罚款、吊销证照的行政处罚措施 正确答案 :B 11 题 《中华人民共和国药品管理法》规定药品通用名称是指A．列入国家药典的名称 B．列入国家药品标准的名称C．商品名D．列入中国生物制品标准的名称E．国家命名规范的名称 正确答案 :B 12 题 药品商品名称 A．受商标法保护 2 B．是某一类药品的专用商品名称 C．在药品注册后成为药品通用名称 D．应符合 SFDA的规定并经其批准方可使用 E．不得作为药品商标 正确答案 :D 13 题 药品合格证明和其他标识不包括A．药品生产批准证明B．药品检验报告书C．药品的包装、标签 D．药品说明书 E．药品企业生产许可证正确答案 :E 14 题 下列哪类药品不需要印有规定的标志A．麻醉和精神药品 B．医疗用毒性药品C．放射性药品D．外用药品和处方药品E．诊断药品 正确答案 :E 15 题 《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有A．专用许可证明 B．质量合格标志C．检验报告书D．注册商标E．使用说明书正确答案 :B 16 题 直接接触药品的包装材料和容器的审批部门是 A．全国人民代表大会 B．全国人民代表大会常务委员会 C．国务院 D．国务院药品监督管理部门 E．国务院卫生行政部门 正确答案 :D 17 题 按照《药品说明书和标签管理规定》 ，说明书和标签必须印有规定的标识的是 A．麻醉药品、外用药品B．非处方药品、精神药品C．放射性药品D．医疗用毒性药品E．以上都是 正确答案 :E 18 题 药品标签上有效期的具体表述形式应为 A．有效期至年 B．有效期至××××年××月 3 C．有效期自生产之日起年 D．有效期至年月日 E．失效期为年月 正确答案 :B 19 题 药品标签的内容不得A．超出