Q_YB 002-2019抑菌凝胶制剂.pdf

备案号： Q/YB 广 东 一 博 健 康 用 品 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/YB 002—2019 抑菌凝胶制剂 2019-3-12 发布 2019-4-12 实施 广东 一博健康用品 有 限公司 发布 Q/YB 002—2019 前 言 本标准按照GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》规则起草。 本标准根据产品的特点及实际情况，参考了有关标准制定，作为企业组织生产和质量监督检验 的依据。 本标准由广东一博健康用品有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：张应旭、陈凤如、许琼武。 本标准首次发布。 Q/YB 002—2019 抑菌凝胶制剂 1 范围 本标准规定了抑菌凝胶制剂的要求、试验方法，检验规则和标志、包装、运输、贮存、使用说明书、 标签。 本标准适用于以纯化水、甘油、丙二醇、增稠剂 GT-730、冰片、醋酸氯己定、绿原酸、增溶剂 SOLUBILISANT LRI、蜂胶为原辅料，经过配料、搅拌混合而成的抑菌凝胶制剂，本产品适用于个人洗护。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的 修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于 本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 中华人民共和国药典 2015 年版 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 卫法监发[2002]282 号 消毒技术规范 卫监督发[2005]426 号附件 消毒产品标签说明书管理规范 国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75 号 定量包装商品计量监督管理办法 3 定义 抑菌凝胶制剂即使用一次后即洗掉的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保 健（抗菌）目的而使用的一次性卫生用品，产品性状包抑菌凝胶，搽剂，抑菌喷剂，抑菌乳膏等。 4 要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 纯化水、甘油、丙二醇、冰片、醋酸氯己定 应符合《中华人民共和国药典》2015 年版的规定。 4.1.2 增稠剂GT-730 淡黄色至淡棕黄色透明液体，粘度（3，3%水溶液）2000-6000mPa.s，浊点60-75℃。 4.1.3 蜂胶 应符合GB/T 24283 的规定。 4.1.4 绿原酸 白色到灰白色粉末，含量≥98%。 4.1.5 增溶剂SOLUBILISANT LRI 3 Q/YB 002—2019 米白色具有特征气味的粘稠混浊液