Q_SLJK 014-2018仁和 蛇床子草本抑菌膏.pdf

Q/SLJK 江西三力健康科技有限公司企业标准 Q/SLJK 014—2018 ® 仁和 蛇床子草本抑菌膏 11 2018-11-15实施 2018- -01发布 江西三力健康科技有限公司 发 布 Q/SLJK 014—2018 目  次 前 言 II 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 要求 1 4 生产加工过程的卫生要求3 5 试验方法 3 6 检验规则 3 7 标志、标签、包装、运输、贮存、保质期 4 附录A （规范性附录）苦参等中药材提取物的生产工艺及质量要求 5 I Q/SLJK 014—2018 前  言 本标准依据GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则编写。 本标准由江西三力健康科技有限公司提出并起草。 本标准主要起草人：王斌。 II Q/SLJK 014—2018 仁和®蛇床子草本抑菌膏 1 范围 本标准规定了仁和®蛇床子草本抑菌膏的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检验规则、 标志、标签、包装、运输、贮存。 本标准适用于以苦参、蛇床子、紫草、百部、铁冬青、皂角刺、金银花、野菊花等的中药提取物， 薄荷脑、醋酸氯已定等原料及其他辅料，经配制、溶解、乳化、灌封而成的仁和®蛇床子草本抑菌膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 YB2015 铝质药用软膏管 YB2015 药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管 《消毒技术规范》 （2002年版）中华人民共和国卫生部 《中华人民共和国药典》一、二部、四部 （2015年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 （2009）53号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部卫监督发 （2005）426号 《消毒产品检验规定》 中华人民共和国卫生部 （2003）版 《皮肤消毒剂卫生要求》GB27951 《化妆品安全技术规范》 （2015年版） 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量技术监督检验检疫总局第75号令 3 要求 3.1 原料要求 3.1.1 苦参、蛇床子、紫草、百部、铁冬青、皂角刺、金银花、野菊花、薄荷脑 应符合 《中华人民共和国药典》一部的要求，苦参等中药材提取液及生产工艺的质量应符合附录A 的要求。 3.1.2 纯化水 应分别符合 《中华人民共和国药典》二部和四部的要求。 3.1.3 醋酸氯已定 应符合 《中华人民共和国药