Q_320482HK001-2019回康 银胶体抗菌液.pdf

Q/320482HK001-2019 7.4 运输 使用一般交通运输工具运输，运输过程中须防止剧烈冲击、震动及雨雪淋溅。运输要求按订货合 同规定。 8 保质期 在规定的贮存运输条件下，自生产之日起，产品的保质期为两年。 _________________________________ 6 Q/320482HK001-2019 6.3 型式检验 6.3.1 抽样方法和数量 型式检验样品应从出厂检验合格中抽取，按卫生部消毒产品检验规定（2003年版）进行。 6.3.2 检验项目 型式检验项目包括本标准第四部分技术要求规定的全部项目。 6.3.3 在下列情况之一时应进行型式检查： a)新产品的试制定型鉴定； b)原料、工艺有较大改变，可能影响产品质量时； c)改变配方时； d)国家监督部门提出要求时； e)停产一年以上，恢复生产时； 6.4 判定规则 当检验项目全部符合标准要求时，则判为全格产品，有一项或一项以上不符合标准要求时，可自 保留样品中或同批产品再次随机加倍抽取样品进行复检，若结果均符合标准要求时，则判为合格产品， 若仍有一项不符合标准要求时，则判为不合格产品。 7 标志、标签、包装、贮存、运输 7.1 标志、标签 产品标志、标签符合《消毒产品标签说明书管理规范》的有关规定。销售包装应标明：产品名 称、商标、净含量、主要有效成分及其含量、生产企业卫生许可证号、生产企业名称及地址、生产批 号、生产日期和有效期、用于阴部粘膜的抗（抑）产品标注“不得用于性生活中对性病的预防” 7.2 包装 抗菌液的容器应为避光或不透光，每一容器包装于一纸板盒中，盒内应附有使用说明书一份。Ⅰ 型（皮肤用）选配喷雾头一个；Ⅱ型（妇用）选配旋杆喷雾头一个及套管数个；Ⅲ型（口腔用）选配 旋杆喷雾头一个；喷雾头、旋杆喷雾头及套管均为独立包装。 外包装箱采用瓦楞纸箱。外包装内应附有产品检验合格证 。包装储运图示标志符合 GB/T 191 的有关规定。 7.3 贮存 经包装后的抗菌液应贮存在通风、清洁、干燥、无腐蚀性物质的室内。 5 Q/320482HK001-2019 107.87——银的摩尔质量，单位为克每摩尔 （g/moL ） 5.2.2 PH值的测定 按卫生部《消毒技术规范》规定（2002年版）第二部分规定进行。 5.3 微生物指标试验 按GB15979-2002 中附件B规定方法进行。 5.4 杀菌效果试验 按GB15979-2002 中附录C3规定方法进行。 5.5 安全指标试验 5.5.1 多次完整皮肤刺激试验 按卫生部《消毒技术规范》规定（2002年版）第二部分2.3.3规定 皮肤刺激试验进行。