Q_hblm003-2019君立美 皮肤抑菌液.pdf

Q/HBLM 001- 2019 Q/HBLM 河北立美生物物科技有限公司企业标准 Q/HBLM 003-2019 ® 君立美皮肤抑菌液 2019-05-31发布 2019-05-31实施 河北立美生物科技有限公司 发 布 Q/HBLM 003-2019 前 言 本标准按 GB/T 1.1—2009 《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》的规定编写。 本标准由河北立美生物科技有限公司提出。 本标准起草单位：河北立美生物科技有限公司。 本标准主要起草人：陈戊靖。 本标准于2019年05月31日首次发布。 ® 君立美 皮肤抑菌液 1 范围 本标准规定了君立美皮肤抑菌液的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包® 装、运输和贮存。 本标准适用于河北立美生物科技有限公司生产的君立美皮肤抑菌液产品。® 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 JJF 1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 《中华人民共和国药典》2015 年版一部 《消毒技术规范》卫生部 2002 年版 《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部 2005 年版 《消毒产品生产企业卫生规范》2009 年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.13.1 ® 君立美皮肤抑菌液 以紫草、薄荷、花椒、青黛、冰片、食醋、硫酸镁、樟脑为原料，经过复配加工，包装而成的抑菌液。 4 技术要求 4.1 感官要求 色泽：墨绿色，组织形态：液体，气味：中药混合芳香味。 4.2 原料要求 紫草、薄荷、花椒、青黛、冰片、食醋、硫酸镁、樟脑应符合 《中华人民共和国药典》2015版一部、 二部规定。 4.3 性能指标 大肠杆菌抑菌率90%， 金黄色葡萄球菌抑菌率90%。 4.4 理化指标 4.41 PH值测定 Ph值 3。 4.42 铅砷汞的测定 汞 （以Hg计），mg/kg≤1；砷 （以As计），mg/kg≤2；铅 （以Pb计），mg/kg ≤10； 4.5 微生物指标 细菌菌落总数，CFU/g，≤100； 大肠菌群，CFU/g，不得检出； 金黄色葡萄球菌，CFU/g，不得检出； 铜绿假单胞杆菌，CFU/g，不得检出； 溶血性链球菌，CFU/g，不得检出； 真菌菌落总数，CFU/g，≤100； 4.6 安全性 皮肤刺激性试验无明显刺激。 4.7 生产卫生条件 生产卫生条件应符合 《消毒产品生产企业卫生规范》2009年版。 4.8 净含量 50ml/瓶、100ml/瓶，也可根据市场需求设定产品规格，允许短缺量应符合国家质量检验检疫总局令第 75号 《定量包装商品计量监督管理办法的规定》。 5 试验方法 5.1 感官检验 从供室样品中随机抽取100ml，置于白色瓷盘内，在自然光下用目测、鼻嗅的方式检验产品的色泽，