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情境十：甾体激素类药物的分析 任务四：甾体激素类药物含量测定 知识点：甾体激素类药物的分析 课程：药品检验技术 一、甾体激素类药物含量测定及方法 （一）HPLC法 USP、BP、JP均采用 RP－HPLC（大多内标法） 特点 用样量少，灵敏度高，分离效 果好，测定速度快 例：黄体酮的含量测定：ODS柱； 甲醇-水（65：35）；254nm 内标：己烯雌酚 （甾体激素类药物常含有结构相似的其他甾体杂质，对利用结构特征设计的比色法有干扰） Compan 对照液 供试液 己烯雌酚 黄体酮 （二）UV法 △４-3-酮 240nm(±) 肾上腺皮质激素 雄性激素和蛋白同化激素 孕激素 苯环 280nm（±） 雌激素 醋酸地塞米松 （三）比色法 弱、非分光光度活性药物 强分光光度活性药物 化学反应 肾上腺皮质激素类 C17 -α－醇酮基 强还原性 1. 原理 [还原] （四）氮唑比色法 肾上腺皮质激素类 OH - [还原] 2,3,5-Triphenyltatrazolium chloride TTC (Red tatrazoline RT) 甲潜(Formazan) 深红色 λmax 480~490nm Blue tetrazoline BT BT-单甲潜 BT-双甲潜 蓝色 λmax 525nm 制备对照液 制备