《GB2828抽樣計划国家标准》.pdf

GB/T2828.1-2003標準的理解與實施： 第一章 概論 1.1 統計抽樣檢驗概述 1.1.1 什麼是統計抽樣檢驗 抽樣檢驗是利用從批或過程中隨機抽取的 樣本，對批或過程的品質進行檢驗。 品質管制的歷史演變 統計抽樣檢驗是相對於全數檢驗提出的。 可分3個階段： 1.品質檢驗（20世紀初時採用） 全數檢驗，工業不發達，產出量小。軍工業推動了檢驗手段的研究工作。隨工業 技術的革新，產出量成倍增加，全數檢驗已不適合。並且 對破壞性檢驗、 流程性材料亦不適合（如炮彈和啤酒）。 2.統計品質控制（20世紀40年代提出） 是以數理統計為基礎的抽樣檢驗，可 對產品和過程： a) 過程：分析過程是否具有能力，一般是QA的工作範疇； b) 產品：判斷合格與否，由QC實現，並普遍採用GB/T2828.1-2003 （計數 調整型抽樣檢驗方案） 3.全面品質管制（20世紀60年代提出） 加入了許多科學管理方法，如TQM、ISO、TPM、6 σ ，並認為統計品質控制 是不可缺少的部分。 產品的分類 1：有下述四種通用的產品類別 n —服務（如運輸）； n —軟體（如電腦程式）； n —硬體（如發動機機械零件）； n —流程性材料 （特點是工序間連貫，程均勻性，如潤滑油）。 n 許多產品由不同類別的產品構成，這種產品稱為服務、軟體、硬體或流程性材料 取決於其主導成分。例如：外供產品 “汽車”是由硬體（如輪胎）、流程性材料 （如 燃料、冷卻液）、軟體 （如：發動機控制軟體、駕駛員手冊）和服務（如：銷售人員 所做的 作說明）所組成。 n 注2 服務是在 方（3.3.6）和顧客（3.3.5）接觸面上需要完成的至少一項活動 的結果，並且通常是無形的。服務的提供可涉及，例如 n —在顧客提供的有形產品 （如維修的汽車）上所完成的活動； n —在顧客提供的無形產品 （如退稅準備所需的收入說明）上所完成的活動； n —無形產品的交付 （如知識的傳授）； n —為顧客創造氛圍 （如在賓館和飯店）。 n 軟體由資訊組成，通常是無形產品並可以方法、記錄或程式（3.4.5）的形式存 在。 n 硬體通常是有形產品，其量具有計數的特性（3.5.1）。流程性材料通常是有形產 品，其量具有連續的特性。硬體和流程性材料經常被稱之為貨物。 n 注3 品質保證（3.2.11）主要關注預期的產品。 QA與QC 品質保證的由來 在50年代，美國的軍方在全國提出了品質保證要求。 後來成為Micshofut cdantup 9858A標準；作為對軍火品質的要 求。因為按常規的品質檢 方式，發現軍火品質有問題時，退貨重新 生產已為時太晚。 定義： QC (Quality Control)/品質控制:品質管制的一部分，致力於滿足品質要求。 QA （Quality Assurance）/ 品質保證:品質管制的一部分，致力於提供能滿足 品質要求會得到滿足和信任。 區別與聯繫： QC：為了達到規定的品質要求而展開的一系列活動。主要關注的是過程的結 果——產品。一般以品質檢 為主要活動。 QA：主要關注預期的產品。必須有效地實施品質控制，在此基礎上才能提供品 質保證。