《中华人民共和国药品管理法》考试试题与答案.docxVIP

WORD格式 专业资料整理 《中华人民共和国药品管理法》考试试题 姓名＿＿＿  科室＿＿＿  分数＿＿＿ 一、单选题（总  20 分、每题一分） 1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得  （ ） A 、《药品生产许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》  B、《药品经营许可证》 D、《进口许可证》 2、开办药品生产企业，必须取得  （ ） A 、《药品生产许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》  B、《药品经营许可证》 D 、《进口许可证》 3、药品必须符合  （ ） A 、国家药品标准 C、直辖市药品标准  B、省药品标准 D、自治区药品标准 4、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有 效的，方可批准进口，并发给  （ ） A 、《进口许可证》  B、《进口药品许可证》 C、《进口药品注册证书》  D、《新药证书》 5、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理 部门登记备案。海关放行凭药品监督管理部门出具的  （ ） A 、《进口药品通关单》 C、《进口许可证》  B、《进口药品证书》 D、《进口药品注册证书》 6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的 ( ) A、《进口准许证》 C、《进口药品注册证书》  B  D  、《出口准许证》 、《进口许可证》 7、药品广告审批机关是  （ ） A、省级工商管理部门 C、省级药品监督管理部门  B  D  、国家工商管理部门 、国家药品监督管理部门 8、处方药可以在下列哪种媒介上发布 A、电视 B  、报纸  （ ） C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时，必须出示 （ ） A 、检查人员身份证 B 、单位介绍信 C 、检查人员工作证 D 、证明文件 10、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的， 可以自收到药品检验结果之日起几日内向 有关单位申请复验 （ ） A 、四日 B 、五日 C 、六日 D 、七日 11、对未取得《药品生产许可证》 、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生 产、销售的药品货值金额几倍的罚款 （ ） A 、二倍以下 B 、二倍以上五倍以下 C 、一倍以上三倍以下 D 、三倍以上五倍以下 12、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药 品货值金额几倍的罚款 （ ） A 、二倍以下 B 、二倍以上五倍以下 C 、一倍以上三倍以下 D 、三倍以上五倍以下 13、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药 品货值金额几倍的罚款 （ ） A 、二倍以下 B 、二倍以上五倍以下 C 、一倍以上三倍以下 D 、三倍以上五倍以下 14、对从无《药品生产许可证》 、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业 或者医疗机构， 责令改正， 没收违法购进的药品， 并处违法购进药品货值金额几倍的罚 款 （ ） A 、二倍以下 B 、二倍以上五倍以下 C 、一倍以上三倍以下 D 、三倍以上五倍以下 15、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是 （ ） A 、国家医药管理局 B 、国家药品管理局 C 、国家药品监督局 D 、国家食品药品监督管理局 16、 2001 年 2 月 28 日全国人大常委会通过的《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当 是本单位 （ ） A、 临床需要而市场上没有供应的品种 B、 临床、科研需要而市场上没有的品种 C、 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D、 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 17、由九届人大二十次会议 2001 年 2 月 28 日修订通过的新 《药品管理法》 的实施日期为 （ ） A、2001年 2月28日 B 、2001年6月1日 C、2001年 7月 1日 D 、2001年 12月 1日 E、2002年 1月1 日 18、已撤销批准文件的药品 （ ） Ａ、当年度内可继续生产销售 Ｂ、已经生产的，可以继续在效期内销售 Ｃ、不得继续生产、销售 Ｄ、由当地卫生行政部门监督销毁 19、下列属于假药的是 （ ） Ａ、改变剂型或改变给药途径的药品 Ｂ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 Ｃ、超过有效期的 Ｄ、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的 Ｅ、更改生产批号的 20、负责国家药品标准的制定和修订的是 ( ) A、药品监督管理部门 B 、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 D 、工