实验室管理与安全操作要点培训讲义.pptVIP

2002年7月16日 TBPCC * 实验室管理 和 安全操作要点 2002年7月16日 TBPCC 实验室分级 I 级：用于教学和培训，没有危害，开放 II 级：用于临床诊断、教学 ，中度危险， 有安全设备， 缓冲间 III级：有缓冲通道和缓冲间，负压气流，生 物安全台，个人防护，污物处理 IV级：用于高致病性微生物实验 2002年7月16日 TBPCC 原则 在不同等级的实验室，建立统一的实验室操作规程和生物安全要求标准 根据不同的生物安全级别，实验室装备必要的实验与防护设备 有可靠的防护效果和安全的菌种资源库 实验室实行严格的科学化管理 2002年7月16日 TBPCC 2002年7月16日 TBPCC 2002年7月16日 TBPCC 2002年7月16日 TBPCC 人 员 检验人员需经过专业技术培训和岗位考核，经核准后上岗操作。非专业技术人员、无专业技术职称者不得从事检验的技术工作。 制订技术人员培养和业务进修计划，通过多渠道、多形式对各级技术人员培训和考核，注重对业务技术骨干和学科带头人的培养 2002年7月16日 TBPCC 质量保证体系 质量保证体系中应有明确的分级责任制度，以确保检验的工作质量，保证检验、复核、科研结果等各项报告的准确可靠性 设立质量保证监督检查员 质保督查工作应制订年度计划；定期或不定期检查有关部门各项质量保证制度的执行情况；写出检查记录，包括日期、目的、内容、执行情况、建议和意见、检查者姓名等。发现重大问题及时报告 2002年7月16日 TBPCC 实验室设施 实验室条件应满足工作任务的要求，有完善的实验设施 实验室的环境应清洁、卫生、安静、无污染 实验室内的管线设置应整齐，要有安全管理措施和报警、应急及急救设施 用于放射性药品及毒菌种、疫苗检验的实验室，应有相应的安全保护设施 2002年7月16日 TBPCC 实验室建筑 实验室建筑面积（包括实验用房、辅助用房）应与其职能要求相适应 实验室应与办公室分开 具有与检品要求相适应的专用或兼用的采样间 2002年7月16日 TBPCC 物质仪器 易燃、剧毒和有腐蚀性的物质，应按规定存放、使用 各类压力容器的存放、使用，应有安全隔离设施 仪器放置的场所应符合要求，便于仪器操作、清洁和维修，要有适当的防尘、防震、通风及专用的排气等设施；对温度或湿度变化敏感易影响检测结果的仪器，应备有恒温或除湿装置。仪器所用电源应保证电压恒定，有足够容量，并有良好的专用地线 2002年7月16日 TBPCC 操作间 无菌检查、微生物检查实验室分无菌操作间和缓冲间。 无菌操作间应具备相应的空调净化设施和环境，其环境应符合万级洁净度要求。 进入无菌操作间应有人净和物净的设施。无菌操作间应根据检验品种的需要，保持对邻室的相对正压或相对负压，并定期检测洁净度。 无菌操作间内禁放杂物，并应制定地面、门窗、墙壁、设施等的定期清洁、灭菌规程。 操作间设有紫外线灯；操作台宜稳固，并保持水平。实验室内应光线明亮，并有控制温度、湿度的设备。 2002年7月16日 TBPCC 动物实验室 实验动物和动物实验设施应符合国家实验动物主管部门的有关规定。 实验动物房的面积要满足工作的要求。 实验动物应具有质量合格证明，并确实达到合格证规定的质量标准。 动物实验设施及条件（含建筑设施、环境条件、饲料等）应达到相应的国家标准。 从事实验动物工作的人员应具有相应的专业知识并进行定期培训。 实验动物设施必须具有洗刷消毒设备，定期对笼器进行消毒。 2002年7月16日 TBPCC 仪器设备 仪器设备的种类、数量、各种参数，应能满足所承担的检验、复核、仲裁等的需要，有必要的备品、备件和附件。 仪器的量程、精度与分辨率等能覆盖被测物品标准技术指标的要求。 2002年7月16日 TBPCC 仪器应有专人管理，定期校验检定，对不合格、待修、待检的仪器，要有明显的状态标志，并应及时进行相应的处理。 仪器使用人应经考核合格后方可操作仪器。 2002年7月16日 TBPCC 凡精密仪器设备应建立管理档案，其内容包括品名、型号、制造厂名、到货、验收及使用的日期、出厂合格证和检定合格证、操作维修说明书、使用情况、维修记录、附件情况等，进口仪器设备的主要使用说明部分应附有中文译文。 精密仪器的使用应有使用登记制度。 2002年7月16日 TBPCC 操作规程 为提高检验工作质量，确保检验数据的可靠性，应制订各项检验的标准操作规程（SOP）。 SOP应写明操作程序，其内容应明确、详细。 SOP的制定和修订，应按规定的程序进行，经领导批准后实施；制定内容及修订原因，应保存原始制定和