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- 约 12页
- 2019-11-27 发布于河北
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(GUANGZHOU) LTD.
STANDARD OPERATION PROCEDURE
标准操作规程
Section:
起草部门:
质量部
Subject:
题目:
金属探测器
应用程序
Effective Date :
实施日期:
2006.04.24
Number:
编号:
I 9.084 - 06
Supersede Date:
旧版日期:
2006.03.10
Page
页数:
Page PAGE 1 of NUMPAGES 12
HISTORY
修改明细表
Date
日期
Chapter
章节
Change
修改内容
Version
版本
2003-11-01
新版
1
2004-01-20
ALL
ALL
2
2004-03-31
4.6
注意事项中增加“毛巾浸入75%酒精中,使用前尽量拧干”, 删除“到一块已消毒的托盘上(托盘上铺胶袋)”
3
4.6
由“金属探测合格,由发料人员移至称量房暂存区,并贴上金属探测合格标签” 改为“金属探测合格,放入另一干净胶袋内,由发料人员移至称量房暂存区,并贴上金属探测合格标签”
3
4.8
4.8 章节改为4.9章节,并增加“ 4.9.5各记录表作为批记 录的一部分,储运部交至生产部汇总后,再交给TS,由TS作为产品放行的依据”,原4.8章节改为“称量原料金属探测前的准备”
3
4.9
4.9 章节改为4.10章节,内容不变
3
4.10
4.6和4.7章节中增加“在原料处置之前,需通过01过机”测试编号
3
4.11
增加“4.11 过机测试编号清单”
3
2005-04-30
4.4,4.5,4.6,4.7
删除仓库主管和TS每4小时1次的检查,IPQA每4小时检查1次改为每班检查2次
4
4.6,4.7,4.11
增加发现金属异物的原料的处理
4
4.8
增加4.8 铁剂金属探测器操作和异常原料处置流程
4
4.9
增加4.9出现异常时金属探测器的的调整
4
4.12,4.6,4.7
更改过机测试编号
4
更改批准 UPDATE APPROVAL: Elena Wang
起草者 PREPARED BY: Steven Yuan
日期DATE:
复核者 REVIEWED BY: Elena Wang
日期DATE:
批准者 APPROVED BY: Gene Cui
日期DATE:
旧版回收及销毁者 WITHDRAWED BY :Anna Yue
日期 DATE:
分发 DISTRIBUTION: 物流、生产、工程、QA
HISTORY
修改明细表
Date
日期
Chapter
章节
Change
修改内容
Version
版本
2006-02-27
2, 4.22, 4.23, 4.5, 4.6,4.11.1
非称量原料改为整包原料
5
4.4,4.5,4.6,4.7
执行人增加发料人员,搬运工改为搬运工负责人,IPQA每班检查2次改为每班检查1次,将叉车司机改为搬运工负责人或发货助理/收货助理
5
4.10.1
修改称量原料过金属探测器的操作
5
4.11.8
增加对金属探测器故障导致转移的操作
5
4.13
增加称量原料暂存间金属探测器过机测试编号表,区分接收平台和称量原料暂存间的金属探测器过机测试编号表。
5
2006-04-18
4.6, 4.7, 4.8,
4.11.6
修改金属探测器发现金属异物的处理程序
6
4.9.2
修改验证流程
6
4.11.7
修改金属探测器记录的存档流程
6
4.13
调整铁剂的过机灵敏度和相位参数(此调整已做过相关验证)
6
4.9,4.11.2, 4.11.8
将TS改为QS
6
1. 目的
为确保员工正确调校、操作金属探测器,制定了金属探测器的调校、操作指引;同时为确保消除原料中引入的金属危害,每一袋原料(包括非称量原料和称量原料)投入生产使用之前都需经过金属探测器的检测,并规定了对金属探测异常的原料的隔离、标识和处置方法,保证原料使用安全。
2. 适用范围
本程序适用于整包原料以及需称量原料的金属探测。
整包原料: 指收货时的原料以整包
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