Q_ZZFS 014-2019中药涂擦通络保健膏.pdf

Q/ZZFS 郑州佛 山医疗器械有 限公司企业标准 Q/ZZFS 014—2019 中药涂擦通络保健膏 2019-08-30发布 2019-09-10实施 郑州佛山医疗器械有限公司 发 布 Q/ZZFS 014—2019 前  言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由郑州佛山医疗器械有限公司提出并负责起草。 本标准主要起草人：孙志勇。 I Q/ZZFS 014—2019 中药涂擦通络保健膏 1 范围 本标准规定了中药涂擦通络保健膏的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及 贮存。 本标准适用于将红花提取物、风仙草提取物、血竭提取物、防风提取物、当归提取物、威灵仙提取 物、艾叶提取物混合后加入凡士林、甘油、冰片、羊毛脂、水，混合、浓缩、过滤、灌装、包装而成的 中药涂擦通络保健膏。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 QB/T 1857 润肤膏霜 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》一部、四部2015年版 《化妆品安全技术规范》国家食品药品监督管理总局2015年版 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 3 技术要求 3.1 原料 冰片应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 红花提取物、风仙草提取物、血竭提取物、防风提取物、当归提取物、威灵仙提取物、艾叶提取物 为红花、凤仙草、防风、当归、血竭、威灵仙经水煮或乙醇提取而成的物质，其中红花、凤仙草、防风、 当归、威灵仙应符合 《中华人民共和国药典》一部的有关规定。 凡士林、甘油、羊毛脂、水应符合 《中华人民共和国药典》四部的有关规定。 3.2 感官 感官应符合表1的规定。 表1 项 目 要 求 形态 膏体 色泽 黑褐色 气味 冰片与中药混合气味 杂质 无肉眼可见外来杂质 3.3 理化指标 1 Q/ZZFS 014—2019 理化指标应符合表2的规定。 表2 项 目 指 标 pH值