义齿生产企业记录控制程序.docVIP

上海市达美义齿制作中心 上海市达美义齿制作中心 文件编号：N1-ZH-002 第 PAGE 3 页 共 3 页 文件名称 记录控制程序 文件编号 N1-ZH-002 起 草 人 起草日期 年 月 日 审 核 人 审核日期 年 月 日 批 准 人 批准日期 年 月 日 执行日期 年 月 日 颁发部门 综合部 版 本 号 01 分 发 号 /6 分发部门 管理层 生产部 技质部 销售部 车间 存 档 分发数量 1 1 1 1 1 1 1.目的 为产品、过程符合规定的要求及质量管理体系有效运行提供证据,为改进和决策提供依据。 2.范围 本程序包括了适用于本公司产品、过程和体系运行形成的各种记录的控制和管理，对质量记录的编制、标识、填写、贮存、保护、检索和处置作出了规定。包括供方等外来的质量记录。 3.职责 3.1 综合部负责质量记录的归口管理,并负责全公司质量记录统一协调和监督检查。 3.2 各部门负责本部门主管过程质量记录的控制和管理,负责本部门记录的填写,储存和归档工作。 3.3各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。 4.内容 4.1 记录和标识 a)质量记录由各使用部门提出并编制，经综合部审核备案后给出编号； b) 质量记录的编号方法。 XS - 8.2.4 - 01 记录顺序号 涉及GB/T19001-2008标准的条款 记录使用部门(销售部) 4.2 记录的填写, a) 记录填写要准确,内容完整,字迹清晰,不得涂改,如因笔误需修改原始数据的,应杠改,并在行间空白处写上更改后的数据.并签上更改人的姓名或代号和日期； b) 记录根据行业规定填写,记录人必须签名并注上日期。 4.3 质量记录的收集和检索 各部门对接收使用的质量记录应建立《质量记录清单》； 各部门对记录分类管理,根据记录的数量,按月、季或年装订成卷,成卷的记录应注明名称、日期等,以便于检索； 质量记录仅供公司内部使用.除非得到主管部门负责人的允许原则 不得查阅和复制记录； d) 各使用部门的记录应保持清洁，便于查阅。 4.4 质量记录的贮存和保护 a) 质量记录应贮存在通风良好，干燥防潮，防虫蛀的地方，严禁丢失、损坏。 b) 各部门应妥善保管本部门的记录.到保存期的记录按4.5条执行。 c) 质量记录的保存期见《质量记录清单》。 4.5 记录的销毁 各部门收集到保存期的质量记录经各使用部门负责人确认，填写《文件销毁申请》，经管理者代表批准后销毁。 b)《文件销毁申请》中应注明销毁记录的名称和数量,留综合部备案。 5 相关文件 5.1 《文件控制程序》（N1-ZH-001） 6. 适用质量记录 6.1 《质量记录清单》