WS/T 460-2015前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用.pdf

ICS11.100 C50 中华人民共和国卫生行业标准 / — WST460 2015 前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用 ClinicalracticeofPSAtestin rostaticcancer p p ㅤㅤㅤㅤ 2015-06-23发布 2015-12-31实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发 布 / — WST460 2015 前列腺特异性抗原检测前列腺癌临床应用 1 范围 本标准规定了PSA检测的临床应用和质量管理要求。 本标准适用于临床实验室以及研制和生产 PSA试剂的单位。 2 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 2.1 前列腺特异性抗原 ; rostate-secificantienPSA p p g , , 前列腺组织中一种主要由前列腺上皮细胞合成的 具有丝氨酸蛋白酶活性的单链糖蛋白 大量存在 , 。 , 于精液中 参与精液的液化过程 在血液中的 PSA是游离态 PSA与复合态 PSA的总和 也称为总 ( , )。 PSA totalPSA tPSA 2.2 游离 ; PSA freePSAfPSA 血液中以未结合的形式存在的 为 ,占血液中总 的 。 PSA fPSA PSA 5%~40% ㅤㅤㅤㅤ 2.3 游离 百分比 ; PSA ercentaeoffreePSA %fPSA p g ( ) ( ) ( / ) 。 游离 PSA fPSA 与总PSA tPSA 比值 fPSA tPSA 的百分数 2.4 复合PSA com lexed ; p PSAcPSA 血液中与多种内源性蛋白酶抑制物结合的 为 ,占血液中总 的 。 PSA cPSA PSA 60%~90% 2.5 PSA年龄特异性参考区间 PSAae-secificreferencerane g p g