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- 2019-12-01 发布于四川
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- | 2016-03-23 颁布
- | 2018-01-01 实施
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ICS11.080.10
C47
中华人民共和国医药行业标准
—
YY0503 2016
代替 —
YY0503 2005
环 氧 乙烷 灭菌器
Ethleneoxidesterilizer
y
ㅤㅤㅤㅤ
2016-03-23发布 2018-01-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
—
YY0503 2016
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 2
4 分类与标记 ……………………………………………………………………………………………… 3
5 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 3
6 试验方法………………………………………………………………………………………………… 17
7 检验规则………………………………………………………………………………………………… 21
………………………………………………………………………………………
、
8 标志 使用说明书 21
…………………………………………………………………………………………
、 、
9 包装 运输 贮存 22
( ) ………………………………………………………
附录A 资料性附录 蒸汽污染物建议的最大值 24
( ) …………………………………………………………
附录B 规范性附录 用于测试的温度记录仪 25
( ) ……………………………………………………………
附录C 规范性附录 灭菌室温度分布测试
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