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- 2019-12-01 发布于四川
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- | 2017-08-18 颁布
- | 2018-09-01 实施
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ICS11.040.40
C45
中华人民共和国医药行业标准
/ —
YYT1574 2017
组织工程医疗器械产品
海藻酸盐凝胶固定或微囊化指南
ㅤㅤㅤㅤ
—
Tissueenineerin medicaldevice roducts
g g p
Standard uideforimmobilizationorencasulationinalinateels
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2017-08-18发布 2018-09-01实施
国家食品药品监督管理总局 发 布
/ —
YYT1574 2017
目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ
1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1
3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1
4 意义和用途 ……………………………………………………………………………………………… 2
5 海藻酸盐凝胶固定或微囊化 …………………………………………………………………………… 2
6 微胶囊或微胶珠的性能 ………………………………………………………………………………… 5
7 海藻酸盐凝胶的生物相容性 …………………………………………………………………………… 7
( ) ……………
附录A 规范性附录 用于活体细胞或组织固定化或微囊化的海藻酸盐微胶珠的制备 8
( ) 、 ……………………………………………
附录B规范性附录 微胶囊形态 粒径大小及分布的测定 9
( ) ……………………………………………………………
附录C规范性附录 微胶囊孔隙率的测定 10
( ) ……………………………………………………………
附录D规范性附录 微胶囊的扩散性测定 11
( ) ………………………………………………………………
附录E规范性附录 微胶囊的干燥测定 12
( ) ………………………
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