YY 0017-2016骨接合植入物　金属接骨板.pdf

ICS11.040.40 C35 中华人民共和国医药行业标准 — YY0017 2016 代替 — YY0017 2008 骨接合植入物 金属接骨板 — Im lantsforosteosnthesis Metallicbone lates p y p ㅤㅤㅤㅤ 2016-07-29发布 2018-06-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 — YY0017 2016 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 3 5 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 4 6 制造 ……………………………………………………………………………………………………… 5 7 灭菌 ……………………………………………………………………………………………………… 5 8 包装 ……………………………………………………………………………………………………… 6 制造商提供的信息 ……………………………………………………………………………………… 6 9 ( ) ……………………………………………………… 附录A 资料性附录 金属接骨板几种典型型式 7 ( ) …………………………………… 附录 规范性附录 和 中接骨板的孔和槽 B ISO5836 ISO9269 8 ( ) …………………………………… 附录C 资料性附录 已认可的用于化学分析的方法标准一览表 14 参考文献 …………………………………………………………………………………………………… 15 ㅤㅤㅤㅤ