YY 0719.2-2009眼科光学　接触镜护理产品　第2部分：基本要求.pdf

犐犆犛１１．０４０．７０ 犆４０ 中华人民共和国医药行业标准 — 犢犢０７１９．２ ２００９ 眼科光学 接触镜护理产品 　 第 部分：基本要求 ２ ㅤㅤㅤㅤ — — 犗犺狋犺犪犾犿犻犮狅狋犻犮狊 犆狅狀狋犪犮狋犾犲狀狊犮犪狉犲 狉狅犱狌犮狋狊 狆 狆 狆 ： 犘犪狉狋２犉狌狀犱犪犿犲狀狋犪犾狉犲狌犻狉犲犿犲狀狋狊 狇 （ ： — ＩＳＯ１４５３４２００２Ｏｈｔｈａｌｍｉｃｏｔｉｃｓ Ｃｏｎｔａｃｔｌｅｎｓｅｓａｎｄ ｐ ｐ — ， ） Ｃｏｎｔａｃｔｌｅｎｓｃａｒｅ ｒｏｄｕｃｔｓ ＦｕｎｄａｍｅｎｔａｌｒｅｕｉｒｅｍｅｎｔｓＭＯＤ ｐ ｑ ２００９０６１６发布 ２０１０１２０１实施 国家食品药品监督管理局 发 布 — 犢犢０７１９．２ ２００９ 眼科光学 接触镜护理产品 　 第 部分： ２ 基本要求 １ 范围 　 ＹＹ０７１９的本部分规定了接触镜护理产品的安全和性能要求。 本部分未对与接触镜护理产品同时使用的电气产品所引起的电气安全和电磁兼容性做任何规定。 ２ 规范性引用文件 　 下列文件中的条款通过 ＹＹ０７１９本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其 随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的 各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。 ／ 医疗器械生物学评价 第 部分：评价与试验 （ ／ — ， ＧＢＴ１６８８６．１ １ ＧＢＴ１６８８６．１ ２００１ｉｄｔ 　 　 ： ） ＩＳＯ１０９９３１１９９７ — 隐形眼镜护理液卫生标准 ＧＢ１９１９２ ２００３ 　 ／ 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求（ ／