GB/T 12414-1995药用玻璃管.pdf

GB 12414一1995 前 言 本标准是GB 12414-90((药用玻璃管》的第一次修订版。 本标准中引用的GB 12416. 2-90《玻璃颗粒在121℃耐水性的试验方法和分级》等效采用国际标 准ISO 720:1985 本版本在卜列章节中有改变: — 3(缩小了玻管外径的极限偏差); - 4.2(只采用了耐水性能应符合GB 12416. 2的要求); - 4.4(增加了管端精切、圆口的要求); — 5. 2. 2玻管外径AQI值由4.0提高到2. 5); — 7.2.1(增加了热缩包装的要求); 一一7. 2. 2增加厂玻管储存期的规定)。 为积极贯彻、采用国际标准的方针，尽快实现与国际接轨，本标准将ISO 9187-1:1991《医用注射设 备— 第一部分:注射液用安瓶》中有关的规格尺寸列入附录A(提示的附录)。 由于安瓶是直接接触药品的特殊包装产品，药用玻璃管又是生产安瓶的唯一材料，其质量直接影响 人类用药的安全有效，因此本标准为强制性标准。