Q_QRXD 010-2019庆荣 医用物表湿巾.pdf

Q/QRXD 广西庆荣卫生消毒制品有限公司企业标准 Q/QRXD 010－2019 ® 庆荣 医用物表湿巾 2019 - 05 - 20 发布 2019- 05 -20 实施 广西庆荣卫生消毒制品有限公司 发 布 Q/QRXD 010-2019 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009 《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》给出的规则制定。 本标准由广西庆荣卫生消毒制品有限公司起草、制定。 本标准主要起草人：许姗、卢义飞、蓝才燕、韩超、蒋美玉、冯旭。 本标准所代替的历次版本发布情况为： Q/QRXD 010-2018。 Q/QRXD 010-2019 庆荣®医用物表湿巾 1 范围 本标准规定了庆荣®医用物表湿巾的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、试验方法、检验 规则、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项。 本标准适用于庆荣®医用物表湿巾。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的 版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 GB 27952 普通物体表面消毒剂卫生要求 GB/T 27728-2011 湿巾 WS 575 －2017 卫生湿巾卫生要求 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序 GB/T 5174-2004 表面活性剂 洗涤剂 阳离子活性物含量的测定 《中华人民共和国药典》（二部） 卫生部《消毒技术规范》2002年版 卫生部《消毒产品标签说明书管理规范》2005年版 JJF 1070-2005 《定量包装商品净含量计量检验规则》 3 原料要求 3.1 双癸基二甲基氯化铵，工业级，含量70%。 3.2 无纺布应清洁无毒，符合国家有关规定。 3.3 PE 包装膜，应无毒、无害、清洁，有良好的牢固性。 4 技术要求 4.1 感官性状 外观整洁，无掉毛、无掉屑、无毒、无异味。 4.2 含液量 液体重量为无纺布重量的2－4倍 4.3 有效成份含量 季铵盐含量为0.18%-0.22%。 4.4 pH 1 Q/QRXD 010-2019 湿巾挤出液的pH为7.0-8.5。 4.5 稳定性 完整包装产品有效期为2年。产品从开启使用至60天，杀菌效果仍然符合规定。 4.6 微生物学指标 细菌菌落总数≤20CFU/g，大肠菌群、致病性化脓菌、真菌菌落总数不得检出。 4.7 杀灭微生物指标 4.7.1 湿巾挤出液对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌作用2 分钟，杀灭对数值＞5.00 ； 湿巾挤出液对白色念珠菌作用2 分钟，杀灭对数值＞4.00。 4.7.2 对自然菌的杀灭效果 取湿巾均匀擦拭桌面、窗台等物体表面至湿润后，作用2 分钟，对物体表面自然菌的平均杀灭对数 值＞1.00。 4.8 金属腐蚀性 对不锈钢、碳钢、铜、铝基本无腐蚀。 4.9 毒理毒理学指标 急性经口毒性试验：属实际无毒级；小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验：实验结果为阴性。 4.10