创新技术论坛与法规分享.pptxVIP

创新技术与法规分享 ;医疗器械市场需求和发展前景：;二、中国医疗器械市场：;植入介入主体产品; 中国心脏病的发病趋势及现状，指出先心病、心脏瓣膜病的发展趋势和治疗手段。全国总体手术构成：先心病居首位，瓣膜病次之。我国每年超过病人进行心脏手术，我国有超过心脏病人需要进行心脏手术治疗。心脏手术量超过例年的有家，全国只有心脏中心，心脏手术量超过例年。先天性心脏病的发病率为％，全国每年有－万新患者，其中％为房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭。根据卫生部年先心病介入治疗信息网络直报系统年统计：;医疗器械十大最具增长潜力的技术：;我国医疗器械创新发展面临挑战：;创新能力不足； 专业人才匮乏； 竞争对手强大、短兵相接； 欧美医疗器械市场低迷，国际巨头几乎全部转向亚太等新兴市场； 医疗器械生物材料十分薄弱，高端医疗器械材料零部件及加工几乎全靠进口； 成功转化率低； 创业创新型医疗企业风险高，进军国际市场难度大； 招标、定价与采购歧视，民族品牌处于市场弱势地位。;我国医疗器械产业面临机遇：;如何抓住机遇:;从临床医生的角度看介入类医疗器械的需求与发展;产品设计的创新与仿制;性能提升 是否保护 是否侵权 设计价值;当前的形式下，法规注册人员要：;新法规下，制度的改变;许可事项简化的改变：;创新产品的提出：