Q_LYT037-2019邦瑞孚 碘伏消毒液.pdf

江 西 绿 源 堂 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准 Q/LYT037-2019 代替 Q/LYT037-2018 ® 邦瑞孚 碘伏消毒液 2019-03-01发布 2019-03-12 实施 江西绿源堂药业有限公司 发布 Q/LYT 037-2019 目 次 前言……………………………………………………………………………………………II 1 范围…………………………………………………………………………………………1 2 规范性引用文件……………………………………………………………………………1 3 要求…………………………………………………………………………………………1 4 生产加工过程的卫生要求…………………………………………………………………3 5 试验方法……………………………………………………………………………………3 6 检验规则……………………………………………………………………………………3 7 标志、包装、运输、贮存…………………………………………………………………4 Ⅰ Q/LYT 037-2019 前 言 本标准编制所依据的起草规则为GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》。 本标准起草单位：江西绿源堂药业有限公司。 2018年6 月制订.，制订人：黄冬玲， 2019年3 月首次修订，修订人：何国才。 Q/LYT 037-2019 ® 邦瑞孚 碘伏消毒液 1 范围 本标准规定了邦瑞孚碘伏消毒液的要求、生产加工过程的卫生要求、试验方法、检测® 规则和标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于以碘、PVP 或TX-10、纯化水等配制而成的邦瑞孚碘伏消毒液。® 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版 本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本 （包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB27951-2011 皮肤消毒剂卫生要求 GB15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 JJF1070 定量包装商品净含量计量检验规则 《中华人民共和国药典》 （2015年版） 《消毒技术规范》 中华人民共和国卫生部 （2002 年版） 《消毒产品生产企业卫生规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发 （2009）53 号 《消毒产品标签说明书管理规范》 中华人民共和国卫生部 卫监督发 （2005）426 号 《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令第75 号 《化妆品安全技术规范》（2015年版） 3 要求 3.1 原辅料要求 3.1.1碘应符合 《中华人民共和国药典》（2015版）的规定。 3.1.2 纯化水应符