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Q/01KLF
合肥康乐福生物科技有限公司
Q/01KLF001-2019
®
韫乐康 抑菌凝胶
2019-05-22发布 2019-05-29实施
合肥康乐福生物科技有限公司 发布
Q/01KLF001-2019
前 言
本标准是按照 GB/T1.1-2009 《标准化工作导则 第 1 部分: 标准的结构和编写》进行编写。
本标准起草单位:合肥康乐福生物科技有限公司
本标准主要起草人:张玉军。
本标准自发布之日起有效期三年,到期复审。
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Q/01KLF001-2019
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韫乐康 抑菌凝胶
1.范围
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本标准规定了韫乐康 抑菌凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、
贮存、有效期、标签、使用说明书等项要求。
本标准适用于以苯扎氯铵 (十二烷基二甲基苄基氯化铵)、卡波姆为主要原料制成的
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韫乐康 抑菌凝胶。
2.规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注有日期的引用文件其
随后所有的修改单 (不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,凡是不注明日期的引
用文件,其最新版本适用本标准。
《中华人民共和国药典》2015版
《消毒技术规范》 (2002 年版)
GB26369-2010 《季铵盐类消毒剂卫生标准》
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标
GB/T191-2000 包装、储运图示标志
GB/T6543-2008 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱
GB9687-1988 《食品包装用聚乙烯成型品卫生标准》
《消毒产品标签说明书管理规范》
《化妆品安全技术规范》2015版
国家质量监督检验检疫总局令 (2005)第75号 《定量包装商品计量监督管理办法》
JJF 1070-2002 《定量包装商品净含量计量检验规则》
3.要求
3.1 原料
3.1.1 苯扎氯铵:符合 《中华人民共和国药典》2015版
3.1.2 卡波姆: 符合 《中华人民共和国药典》2015版的。
3.2 技术要求
3.2.1 感官指标:无色透明或乳白色凝胶。
3.2.2 理化指标:应符合表 1规定
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表1
项目 指标
pH值 5.0~8.0
苯扎氯铵 0.06%~0.08%
铅 40mg/L
砷 10mg/L
汞 1mg/L
3.3 稳定性:应符合 《消毒技术规
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