Q_SHRT 004-2019妇科抑菌凝胶.pdf

Q/ SHRT 陕西鸿润堂药业有限公司企业标 准 Q/SHRT 004-2019 妇科抑菌凝胶 2019-05-01 发布 2019-06-20 实施 陕西鸿润堂药业有限公司 发 布 Q/SBXT 024-2019 前 言 本标准依据GB/T1.1—2009 的规定编写。本标准为产品企业标准,适应妇科抑菌凝胶。 本标准由陕西鸿润堂药业有限公司提出并起草。 本标准由陕西鸿润堂药业有限公司技术归口。 本标准主要起草人： 穆瑞 刘亚兵 本标准首次发布。 I Q/SBXT 024-2019 妇科抑菌凝胶 1 范围 本标准规定了妇科抑菌凝胶的型式与规格、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输、 贮存。 本标准适用于芦荟、蛇床子、苦参、益母草、桃仁、乳香、黄柏、甘油、醋酸氯已定为原料，经渗 漉，过滤，浓缩等工艺加入卡波姆、纯化水等为辅料加工制成的的妇科抑菌凝胶。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 15979 一次性使用卫生用品卫生标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 YY 0332 植入式给药装置 《中华人民共和国药典》 2015年版 《化妆品安全技术规范》 2015年版 《消毒技术规范》 卫生部 2002年版 《消毒产品生产企业卫生规范》 2009年版 《消毒产品标签说明书管理规范》 卫监督发[2005]426号 3 规格 3g/支；4g/支；5g/支。可按用户要求包装。 4 技术要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 原料要求：芦荟、蛇床子、苦参、益母草、桃仁、乳香、黄柏、甘油、醋酸氯已定应符合《中 华人民共和国药典》2015 年版的要求； 4.1.2 辅料要求：卡波姆、纯化水应符合 《中华人民共和国药典》2015 年版各项下的规定。 4.2 感官指标 感官指标应符合表1。 表1 感官指标 1 Q/SBXT 024-2019 项 目 指 标 性 状 凝 胶 色 泽